Se busca químico de estabilidades para incorporarse en corporativo dl.
objetivo del puesto:
realizar estudios de estabilidad de materias primas, productos a granel y producto terminado, mediante la ejecución de pruebas analíticas químicas y fisicoquímicas, garantizando el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales (cofepris, fda, ema, ich, farmacopeas). Contribuir a la determinación de la vida útil, condiciones de almacenamiento y liberación de lotes en seguimiento.
funciones y responsabilidades:
* ejecutar análisis de estabilidad química y fisicoquímica de acuerdo con protocolos aprobados.
* realizar cuantificación de principio activo, perfil de degradación, ensayo de potencia, disolución y demás pruebas aplicables.
* documentar resultados conforme a buenas prácticas de documentación (gdp).
* preparar reportes parciales y finales de estudios de estabilidad.
* asegurar el cumplimiento de guías ich y normativas regulatorias vigentes.
* dar seguimiento al programa anual de estabilidad.
* manejo, calibración y cuidado de equipos analíticos (hplc, uplc, uv-vis, ftir, disolutores, etc.).
* verificar la correcta colocación, muestreo y retiro de cámaras de estabilidad.
* colaborar con áreas de producción, desarrollo analítico, aseguramiento de calidad y regulatorio.
* participar en auditorías internas y externas.
* reportar desviaciones, oos (out of specification) y apoyar en investigaciones.
perfil requerido:
* escolaridad: licenciatura en químico farmacéutico biólogo (qfb), química, ingeniería química, qfi o carrera afín.
* experiencia: 1–3 años en laboratorio de control de calidad o estabilidades (dependiendo si es nivel junior o senior).
* conocimientos:
* normatividad ich q1a (r2), q1b, q3b, nom aplicables.
* manejo de técnicas instrumentales (hplc, gc, uv, ftir).
* buenas prácticas de manufactura (bpm) y buenas prácticas de documentación.
* validación de métodos analíticos.
oferta de valor:
* sueldo base nomina catorcenal
*
o bono de puntualidad
* excelente ambiente de trabajo
* oportunidad de crecimientos
* prestaciones de ley