Se busca Químico de Estabilidades para incorporarse en Corporativo DL.Objetivo del Puesto:Realizar estudios de estabilidad de materias primas, productos a granel y producto terminado, mediante la ejecución de pruebas analíticas químicas y fisicoquímicas, garantizando el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales (COFEPRIS, FDA, EMA, ICH, farmacopeas).
Contribuir a la determinación de la vida útil, condiciones de almacenamiento y liberación de lotes en seguimiento.Funciones y Responsabilidades:Ejecutar análisis de estabilidad química y fisicoquímica de acuerdo con protocolos aprobados.Realizar cuantificación de principio activo, perfil de degradación, ensayo de potencia, disolución y demás pruebas aplicables.Documentar resultados conforme a Buenas Prácticas de Documentación (GDP).
Preparar reportes parciales y finales de estudios de estabilidad.Asegurar el cumplimiento de guías ICH y normativas regulatorias vigentes.Dar seguimiento al programa anual de estabilidad.Manejo, calibración y cuidado de equipos analíticos (HPLC, UPLC, UV-Vis, FTIR, disolutores, etc.).
Verificar la correcta colocación, muestreo y retiro de cámaras de estabilidad.Colaborar con áreas de Producción, Desarrollo Analítico, Aseguramiento de Calidad y Regulatorio.Participar en auditorías internas y externas.Reportar desviaciones, OOS (out of specification) y apoyar en investigaciones.Perfil Requerido:Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química, Ingeniería Química, QFI o carrera afín.Experiencia: 1–3 años en laboratorio de control de calidad o estabilidades (dependiendo si es nivel junior o senior).
Conocimientos:Normatividad ICH Q1A (R2), Q1B, Q3B, NOM aplicables.Manejo de técnicas instrumentales (HPLC, GC, UV, FTIR).
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Documentación.Validación de métodos analíticos.Oferta de valor:Sueldo base nomina catorcenalBono de puntualidadExcelente ambiente de trabajoOportunidad de crecimientosPrestaciones de Ley