*vacancy name*
change control analyst
*location of work*
tijuana, mexico
*employment type*
full time employee
- en corza medical, nuestra misión es apoyar a los proveedores quirúrgicos con un servicio extraordinario, un desempeño confiable y un valor excepcional mediante la creación de una experiência inigualable que surge de escuchar a los propios expertos quirúrgicos.
nuestra familia de productos es el resultado de años de experiência defendiendo a los cirujanos y escuchando su experiência.
ofrecemos un valor inigualable en toda nuestra línea de productos y ofrecemos una experiência perfecta y personalizada diseñada en función de las necesidades de los cirujanos.
somos un equipo de profesionales experimentados que comprenden la diferencia que puede marcar un excelente servicio al cliente.
*resumen del puesto de trabajo*
la función del analista de control de cambios es garantizar que el proceso de control de documentos se realice de acuerdo con los procedimientos, las regulaciones y el cronograma.
esta función ayuda a revisar y brindar orientación a los ingenieros para generar solicitudes de cambio (cr) y para que todos los documentos cumplan con los procedimientos de control de documentos, los estándares y regulaciones aplicables.
el puesto también brinda soporte al centro de atención al cliente, marketing, asuntos regulatorios y distribución sobre problemas y mantenimiento del sistema.
respaldo para el especialista en configuración de veeva.
*lo que valoramos*:
- el cliente primero: ofrecemos experiências extraordinarias.
- responsabilidad: hacemos lo que decimos
- integridad: hacemos lo correcto
- inspirado: amamos lo que hacemos
- un equipo global: nosotros antes que yo, siempre
*qué harás*
- procesar cambios de productos e introducción de nuevos productos en los sistemas veeva y d365 según las solicitudes de cambio aprobadas.
- procesar documentos y especificaciones de productos en veeva.
- escanear y controlar archivos de especificaciones y documentos de productos.
- garantiza que se sigan adecuadamente los procesos de control de documentos, solicitud de cambio y control de dhr.
- garantiza que la documentación se emita y revise de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación, los requisitos de iso *, cfr 21 parte 820 y otras normas y regulaciones aplicables.
- mantiene la revisión de documentos y garantiza que todos los procedimientos se actualicen según sea necesario dentro del sistema de gestión de calidad.
- soporte a auditorías internas y externas.
- brindar asistencia a los usuarios en el uso de veeva y d365.
- colabora en el desarrollo de procedimientos, procesos y requisitos de cambio para las áreas aplicables en control de documentos.
- asignar y controlar las desviaciones temporales.
- revisión periódica de la documentación del sgc
- control y gestión de documentos y normas externas.
- realiza tareas relacionadas con la distribución de documentación controlada en el sitio según sea necesario
*qué necesitará (requisitos laborales)*
- 2 a 5 años de experiência.
- inglés intermedio
- establecer dirección, planificar y organizar cargas de trabajo estimando, programando, distribuyendo y controlando las asignaciones de trabajo para proporcionar un flujo fluido de tareas tanto prioritarias como rutinarias.
- asegúrese de que se logren las métricas comerciales clave dentro del área e impulse acciones correctivas de las no*conformidades relacionadas.
*
- identificar y resolver problemas de desempeño dentro del proceso de control documental.
*competencias*
- promover un fuerte sentido de trabajo en equipo entre el personal en toda el área.
- proporciona un liderazgo consistente con la misión y los principios rectores.
- servir como punto focal para comunicar y resolver problemas dentro de su área y otros clientes internos.
- coordinar con los clientes internos según sea necesario para garantizar que se cumplan los compromisos.
- facilitar la resolución de problemas y la colaboración.realiza otras tareas relacionadas según sea necesario.
*lo que te gustará*
fomentamos un ambiente de trabajo donde todos los miembros del equipo están capacitados y alentados a compartir sus opiniones e ideas.
alentamos un debate sólido y basado en hechos.
nuestro entorno de trabajo altamente colaborativo da como resultado las mejores decisiones para corza medical y una misión compartida para ejecutar nuestro plan juntos, a tiempo y dentro del presupuesto.