*vacante para la empresa helen reclutamiento en cuauhtémoc, ciudad de méxico*:
*vacante analista de calidad y asuntos regulatorios*
*requisitos*:
licenciatura en química (qfb, qfi), ingeniería (industrial, química) o carrera afín.
*experiência mínima 4 años en*:
manejo de sistemas de gestión de calidad:
- aplicación de la nom-241-ssa1-2021
- buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos
- iso*.
Líder y/o integrante del grupo auditor: atención, programación y seguimiento de auditorías internas y externas (clientes, certificadoras y gobierno) de dispositivos médicos
- análisis y manejo de control de cambios.
- detección, análisis y manejo de desviaciones.
- manejo de retiro de producto de mercado (recall).
- atención, manejo y seguimiento de quejas.
- manejo de gestión de riesgos (análisis de riesgos).
- manejo y monitoreo de métricas (kpi).
- calificación y validación de equipos, instalaciones, procesos y sistemas, mantenimiento del estado validado.
Plus contar con los siguientes conocimientos y experiência
- asuntos regulatorios de dispositivos médicos y cosméticos
- conocimiento y manejo de regulación nacional e internacional aplicable a dispositivos médicos y cosméticos.
- análisis e integración del expediente para la obtención de registros sanitarios, modificaciones, prórrogas, permisos de importación, avisos y permisos de publicidad, avisos de funcionamiento y responsable sanitario y todos los procesos necesarios. Uso de vucem.
- cumplimiento de tecnovigilancia.
Otros requisitos:
- indispensable tener estabilidad laboral
- excelente presentación
- trabajar bajo presión
- facilidad de palabra
- 100% organizado
- ingles intermedio
- planificación
- disponibilidad de tiempo
- solución de problemas
- analítico
- enfoque a resultados
- excelente ortografía
*se ofrece*
sueldo de $15,000 a $20,000 mensual
horario lunes a jueves 8:30 am a 6:00 pm
viernes 8:30 am a 3:00 pm
prestaciones de ley
prestaciones superiores a las de ley:
- vales de despensa $3,000 mensual
- fondo de ahorro del 12%
- seguro de vida con seguros monterrey
- bono navideño
*nível de educación deseada*:
superior - titulado
*nível de experiência deseada*:
nível medio
*función departamental*:
medicina / salud
*industria*:
dispositivos médicos
*habilidades*:
- organizado
- análitico
- enfoque a resultados