Supervisar las actividades de investigación de calidad, manejar sistemas computarizados de laboratorio, y asegurar el cumplimiento de las normativas de seguridad, higiene y protección ambiental, junto con las buenas prácticas de fabricación.
*responsabilidades principales*:
- realizar investigaciones de calidad incluyendo resultados fuera de especificación y desviaciones, identificando causas raíces y implementando capas.
- coordinar y administrar los recursos humanos y materiales del laboratorio.
- desarrollar y mejorar los procesos de calidad y de control de cambios.
- preparar y archivar la documentación necesaria para embarques de exportación.
- proporcionar reportes estadísticos mensuales y soporte técnico a grupos de control de calidad.
- asistir a capacitaciones y asegurar la formación continua del personal del laboratorio.
- participar en la revisión y actualización de procedimientos operativos y en la atención de auditorías.
- implementar prácticas de integridad de datos y apoyar en proyectos de mejora continua.
*requisitos del candidato*:
- experiência en industria farmacéutica
- experiência relevante en control de calidad en un entorno de laboratorio.
- conocimiento de buenas prácticas de laboratorio y de fabricación.
- familiaridad con regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (fda, usp, ema, etc.).
- habilidad para manejar compendios oficiales y herramientas estadísticas.
- excelentes habilidades comunicativas y capacidad de trabajo en equipo.
*habilidades, experiência y competencias requeridas para la posición*:
- conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados.
- conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
- dominio de las buenas prácticas de laboratorio y de documentación.
- conocimiento en buenas prácticas de fabricación.
- conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (fda, usp, ema, ich, hpb, ssa feum, integridad de datos, sagarpa).
- manejo de compendios oficiales como feumm usp; ep; jp; est)
*escolaridad*:
ing.
químico, qfb, qfi o carrera afín.
*duración*:
3 meses con posibilidad de extensión
*se ofrece*:
- apoyo a comedor
- estacionamiento
- prestaciones de ley
*presentar*:
- cartas de referencias laborales
- cv actualizado
tipo de puesto: tiempo completo, por obra o tiempo determinado
duración del contrato: 3 meses
sueldo: $22,* - $24,* al mes
horario:
- diurno
- incluye fines de semana
- turno de 8 horas
prestaciones:
- estacionamiento de la empresa
educación:
- licenciatura terminada (deseable)
lugar de trabajo: empleo presencial