Investigador clínico en biofármacos
estamos buscando un investigador clínico con experiencia en el desarrollo de biofármacos para unirse a nuestro equipo.
como investigador clínico, serás responsable del diseño, planificación y ejecución de estudios clínicos en la industria farmacéutica.
* diseñar y desarrollar estudios clínicos fase i-iv en latinoamérica.
* redactar, revisar y adaptar protocolos clínicos.
* seleccionar y gestionar proveedores de servicios clínicos (cros), revisar cotizaciones y contratos.
* supervisar la implementación de estudios con cumplimiento gcp.
* preparar dossiers clínicos para registro sanitario.
* actualizar y gestionar documentación regulatoria.
* análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.
* mantener relaciones con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.
requisitos del perfil:
* título de médico cirujano.
* experiencia mínima de 2 años en investigación clínica en la industria farmacéutica o cro.
* conocimientos técnicos:
* normativa ich-gcp y regulaciones locales.
* procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
* inglés intermedio-avanzado.