En pharmet, s.a. de c.v., sabemos que la excelencia en la investigación clínica solo se logra a través de la precisión y el compromiso. Por ello, estamos en busca de tu talento para integrarte como analista de control de calidad en nuestra área clínica.
*objetivo*:
asegurar que todos los procesos técnicos y científicos de los estudios clínicos cumplan estrictamente con el sistema de gestión de calidad, la nom-177-ssa1-vigente y las buenas prácticas clínicas. Integridad de los datos y del bienestar de los sujetos de investigación mediante una supervisión sistemática y detallada.
*responsabilidades*:
- supervisión de estudios clínicos: verificar el cumplimiento de protocolos, desde la selección de sujetos y obtención de consentimientos informados hasta el registro en la plataforma de cofepris.
- auditoría de procesos operativos: supervisar la administración de medicamentos, toma de muestras biológicas, dietas y toma de signos vitales, asegurando que todo se realice bajo los tiempos y condiciones establecidas.
- gestión documental y normativa: garantizar que todos los registros (formatos de reporte de caso, expedientes maestros) cumplan con las buenas prácticas de documentación y sean veraces, trazables y confidenciales.
- aseguramiento de insumos y equipos: validar que los materiales estén vigentes y que los equipos e instrumentos cuenten con calibración y verificación actualizada.
- reporteo y mejora continua: elaborar informes de aseguramiento de calidad, documentar desviaciones (no conformidades) y participar activamente en la resolución de auditorías clínicas.
*perfil requerido*:
formación: profesional titulado del área químico-biológica o de la salud.
Experiência: 1 año en puestos similares.
*conocimientos técnicos indispensables*:
- regulación sanitaria y nom-177-ssa1.
- buenas prácticas clínicas, de laboratorio y de documentación.
- sistemas de gestión de calidad y farmacovigilancia.
*idiomas*: inglés nível lectura.
*ofrecemos*:
- sueldo base neto + prestaciones de ley
- estacionamiento gratuito
- servicio medico gratuito
- días de asueto no oficial
- l-v 8 a 17hrs y v de 8 a 16hrs
- día por cumpleaños
sueldo: $11,000.00 - $14,000.00 al mes
beneficios:
- estacionamiento gratuito
pregunta(s) de postulación:
- ¿cuentas con titulo y cedula?
¿que sistemas manejas de gestión de calidad?
Lugar de trabajo: empleo presencial