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Monitor estudios de intercambiabilidad

Xico, Ver
Laboratorios Pisa
Monitor
Publicada el 1 mayo
Descripción

*tipo de colaborador*:- confianza*objetivo del puesto*:gestionar los procesos administrativos y resguardo de la documentación generados del sistema operativo para las pruebas de intercambiabilidad contratados, para llevar acabo el trámite del registro sanitario de los medicamentos.*responsabilidades y actividades*:- realizar la planeación y seguimiento de pruebas para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos del área de desarrollo.- elaborar la factibilidad de la prueba de intercambiabilidad, para nuevos productos (np), reformulaciones (rf) y evaluación de fabricante alterno (efa)- gestionar los procesos administrativos requeridos por el tercero autorizado a fin de llevar a cabo las pruebas de intercambiabilidad.- asegurar el cumplimiento técnico, científico y regulatorio de farmacovigilancia, buenas prácticas clínicas y normatividad mexicana vigente aplicable, a fin de demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos.- realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf ´s).*experiência*:- monitoreo de estudios clínicos.(2años)- diseños experimentales para estudios de intercambiabilidad.(2años)- investigación clínica.(2años)*conocimientos*:- normas oficiales (059, 072, 073, 177, bpd, bpf).- paquetería de office.*educación*:- licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico- biológicas o química*perfil complementario*:titulo indispensable.

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