La empresa busca un especialista en investigación clínica farmacéutica para participar en la planificación, ejecución y supervisión de estudios clínicos (fase i a iv) para biofarmacos.
descripción del puesto:
será responsable del diseño de estudios clínicos fase i-iv, incluyendo la selección y gestión de cros, revisión de cotizaciones y contratos. Deberá supervisar la implementación de estudios con cumplimiento gcp y preparar dossiers clínicos para registro sanitario.
habilidades y cualificaciones requeridas:
* médico cirujano titulado.
* mínimo 2 años de experiencia en investigación clínica en industria farmacéutica, cro o áreas médicas-regulatorias.
* experiencia en protocolos, documentos regulatorios y trato con cros.
* conocimientos técnicos:
* normativa ich-gcp y regulaciones locales.
* procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
* manejo de etmf, ctms, edc.
* inglés intermedio-avanzado.
ubicación: col. del valle, cdmx
modalidad: esquema de trabajo híbrido.