Tu rol
como coordinador(a) de aseguramiento de calidad, serás responsable de liderar las actividades de inspección, verificación documental y dictamen de producto en sus distintas etapas (intermedio, granel y terminado), asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (bpm) y de normativas nacionales e internacionales como el anexo 1 del eudralex, nom-059, nom-073, feum, anvisa e invima. Supervisarás el trabajo en áreas asépticas, con fuerte enfoque en procesos de inyectables, y coordinarás investigaciones de desviaciones y capas con pensamiento técnico y estructurado. Asegurarás la correcta capacitación de tu equipo, fomentarás una cultura de cumplimiento y mejora continua, y tendrás un rol activo en auditorías regulatorias, así como en la presentación de kpis de calidad para la toma de decisiones a nivel planta. Esta posición requiere liderazgo flexible, alta capacidad de negociación, y dominio en temas regulatorios y de gestión documental.
quien eres
* licenciatura en qfb, farmacia, bioquímica o carrera afín
* inglés intermedio (lectura técnica y comunicación básica)
* experiencia en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica (preferente en inyectables)
* conocimiento profundo de anexo 1 del eudralex, nom-059, nom-073, feum, anvisa e invima
* experiencia en liberación de lotes, desviaciones, capas y documentación regulatoria
* liderazgo de equipos técnicos con pensamiento estructurado
* manejo de sap, excel y powerpoint (deseable: trackwise, mes, mango)
* alta capacidad de negociación, comunicación efectiva y enfoque en cumplimiento
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