Overviewjoin to apply for the supervisor calidad 3t role at medline industries, lp.el supervisor de control de calidad coordina las actividades de inspección de calidad a los productos en proceso y terminados, antes y después de esterilizados (cuando aplique). Apoya al sistema operativo en el cumplimiento del sistema de calidad, así como sus objetivos y políticas de la empresa. Da soporte en dudas con relación a la calidad del producto y requerimientos de clientes basados en procedimientos y normas aplicables. Analiza y participa en situaciones relacionadas al proceso, toma decisiones y participa efectivamente en la mejora de la calidad del área.
Responsabilidades y áreas operativas
organización, plan y control
comprende y enseña las etapas de entrenamiento para inspector de calidad descritas en pm-00045, así como realizar una verificación de entrenamiento.
Monitorear el proceso de ensamble en el cumplimiento a los procedimientos y buenas prácticas de manufactura y de documentación.
Elabora registros no-conformidades cuando el producto no cumpla con las especificaciones basadas en el muestreo de aceptación.
Revisa y aprueba disposiciones de no conformidades del proceso según procedimientos aplicables.
Revisa y aprueba cierre de no conformidades del proceso.
Revisa y aprueba sustituciones / ecn’s
revisa y administra dhr’s para su escaneo en tiempo de acuerdo al procedimiento aplicable.
Participa en la comunicación efectiva de cambios de procedimientos a todo su personal.
Revisa pic’s, dmr’s y notas extendidas para criterios de aceptación de componentes para la toma de decisión durante las corridas en proceso.
Realiza reportes de métricos de calidad y comunica resultados del área.
Administra los recursos y propone ideas para la optimización de los recursos.
Coordina y apoya en las actividades regulares de inspección en base a la prioridad de producción y disponibilidad de los inspectores.
Da soporte a inspectores de calidad en actividades de traducción e interpretación de las especificaciones al producto contenidas en los diferentes documentos de manufactura.
Solicita inspecciones (stock check) al departamento de calidad incoming en materia prima que se detecten con defectos en el proceso. Seguimiento para disposición de material no conforme.
Asegura la liberación de productos terminados una vez verificado el cumplimiento de todos los requerimientos del producto y su proceso de manufactura.
Participa en corrección y/o actualización de los procedimientos de calidad.
Generación y seguimiento a auditorías/verificaciones de área conforme a procedimientos aplicables.
Administración de recursos para soporte de validaciones y resultados.
Participa en actividades de monitoreo ambiental no viables de acuerdo a procedimiento aplicable (solo aplicable para cuartos limpios).
Coordina recursos para asegurar el cumplimiento de aspirado de cuartos limpios.
Comunicaciones
genera ideas para mejorar la detección de defectos.
Participa y comunica los resultados del área.
Implementa ideas para la mejora del proceso de inspección.
Relación con los empleados
coordina vacaciones/permisos del personal a su cargo para optimizar el soporte.
Verificar la asistencia diaria y autorización de tiempo extra en sistema (tress).
Retroalimentación hacia los subordinados y comunicación efectiva con los siguientes niveles.
Atiende las necesidades de los empleados y brinda orientación para la solución de problemas.
Participa en juntas de resultados y evaluación de quejas de cliente.
Fomenta el trabajo en equipo.
Participa en la mejora del proceso de evaluación de inspectores.
Participa en la mejora del proceso de entrenamiento de inspectores.
Proporciona entrenamiento en cambios de revisión de procedimientos.
Seguridad y salud
sigue las reglas de seguridad en todo momento dentro de las instalaciones de pdm.
Monitorea y reporta situaciones de riesgo en su área de trabajo.
Evalúa el área de trabajo y propone ideas de mejora para el trabajo limpio/seguro y ergonómico.
Se asegura que todo el personal a cargo conozca las reglas de seguridad.
Vigila que todo el personal a cargo siga las reglas de seguridad dentro de las instalaciones de pdm.
Sistemas de calidad
coordina y asegura que se realicen las verificaciones internas de calidad en las diferentes áreas operativas.
Revisa y coordina con inspectores el cumplimiento correcto al llenado de los registros de calidad (dhr) requeridos en el proceso de inspección a los productos/procesos.
Supervisa y registra el desempeño de inspectores para que se efectúe de acuerdo a los objetivos del departamento y políticas de la empresa.
Participa en la investigación de quejas de cliente y no conformidades.
Participa en implementación de acciones preventivas y/o correctivas para reducir no conformidades y quejas de cliente.
Verificar los requerimientos de calidad en las diferentes etapas del proceso de manufactura: ensamble, sellado y empacado del producto mediante muestreos aleatorios durante el proceso de manufactura de cada producto.
Realiza muestreos de material retrabajado para liberarlo.
Realiza verificaciones de área, línea, lockers según aplique.
Verifica condición de componentes y da reporte de problemas de calidad en ellos.
Atiende y da respuesta en auditorías de cliente/internas/externas.
Experiencia y conocimientos técnicos
dominio de herramientas microsoft, tress, as400, sap.
Iso13485, fda y gmp
interpretación de dibujos
conocimientos en sistemas computacionales
facilidad de manejo de personal
conocimientos de inglés (comprensión escrita)
manejo de herramientas de medición (reglas, micrómetros, tappis)
fácil manejo de unidades de medición
compresión de manejo de conversiones
competencias / soft skills
persona analítica
habilidad de comunicación interpersonal clara y específica
liderazgo para trabajar en equipo y bajo presión
capacidad para planear y controlar el trabajo del personal que le reporta
habilidad para desarrollar y fomentar el principio de proactividad centrado en productividad, calidad y seguridad
iniciativa
comunicación efectiva
liderazgo
compromiso
dedicación
facilidad de palabra
trabajo bajo presión
análisis de problemas
formación académica
carrera profesional terminada (ingeniería o afín)
medline industries, lp is an equal opportunity employer. Medline evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.
Seniority level
mid-senior level
employment type
full-time
job function
quality assurance
industries
medical equipment manufacturing
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