Psicóloga | rr. Hh. especializada en reclutamiento y selección
empresa mexicana con 45 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países, contratará:
gerente de control de calidad y desarrollo
objetivo del puesto:
asegurar la calidad de los productos fabricados, así como la calidad de las materias primas utilizadas, material de envase y de acondicionamiento a través de las evidencias analíticas que se generan durante la evaluación del insumo o producto. Supervisar que las metodologías utilizadas se encuentren actualizadas en función de las referencias vigentes, o bien, apegadas a las metodologías validadas establecidas. Supervisar que las estabilidades y protocolos de investigación se gestionen de acuerdo con los procedimientos internos. Verificar que los fabricantes alternos, nuevas formulaciones y nuevos proveedores sean gestionados de acuerdo con los procedimientos vigentes. Dar seguimiento a indicadores e implementaciones para mejora operativa y de los recursos de su área.
responsabilidades del puesto:
* coordina que las actividades del personal del departamento de control de calidad se realicen en tiempo y forma, además de que, conforme a lo establecido en la feum, farmacopeas internacionales y procedimientos (o protocolos) y de acuerdo con los planes de trabajo que dicte la demanda operativa.
* participa en la elaboración, revisión y aprobación de procedimientos del sistema de gestión de calidad.
* participa en el sistema de aprobación de proveedores.
* garantiza la calidad de los resultados analíticos
* verifica que se programen en tiempo y forma los estudios de estabilidad y revisa y autoriza los reportes de estabilidad.
* revisa los estudios que le competen en el plan maestro de validaciones (evidencias generadas por el laboratorio de control de calidad).
* verifica que el jefe de fisicoquímicos o la persona asignada, soliciten estudios a través de laboratorios de tercería autorizados en caso de ser así requerido.
* cerciora que los análisis sea ejecutado bajo lineamientos de buenas prácticas de laboratorio y practicando buenas prácticas de documentación.
* cerciora de que los reportes fuera de especificación se generen en tiempo y forma y de acuerdo con el procedimiento establecido, así como las conclusiones pertinentes.
* revisa que las quejas e investigaciones asociadas a calidad sean realizadas en tiempo y forma por parte del laboratorio, así como generar los informes correspondientes en caso de ser necesario.
* da seguimiento a los programas de trabajo internos (análisis de materia prima, insumos, producto a granel, producto terminado, estabilidad, validaciones, protocolos de investigación, de validación, etc.) para que éstas se encuentren acorde a referencias oficiales vigentes y/o validadas y se generen en tiempo y forma.
* da seguimiento al programa de validación (materia prima, producto terminado,) para que las monografías existentes se encuentren acorde a referencias vigentes y/o métodos validados.
* da seguimiento a los equipos del laboratorio que operan calificados y/o calibrados.
* da seguimiento a la administración de los recursos y genera la proyección de presupuesto con carácter anual. 15
* da seguimiento a los indicadores y genera acciones correctivas en caso de afectación a la productividad del departamento.
* atiende a auditorías o seguimientos de índole regulatorio cuando se necesiten evidencias asociadas al departamento de control de calidad.
requisitos del puesto:
escolaridad:
* mínimo licenciatura en qfb o licenciatura afín (áreas químico-farmacéuticas).
experiencia:
* mínimo 5 años en puesto similar y con manejo de personal.
formación adicional:
1.- nom-059-ssa1-2015, buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
2.- nom-073-ssa1-2015, estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
3.- nom-072-ssa1-2012, etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
4.- nom-241-ssa1-2012, buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.
5.- norma iso 9001:2015, sistema de gestión de la calidad.
7.- norma iso 13485:2016 sistemas de gestión de la calidad en productos sanitarios
horario:
* lunes a viernes de 8:00 a 18:00 horas.
prestaciones:
* servicio del comedor subsidiado.
* vales de despensa 5%
* premio de puntualidad y asistencia.
* fondo de ahorro 4.11%
* vacaciones según la lft, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.
* 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.
* apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).
* kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)
* ½ día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).
* apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).
* caja de ahorro.
* apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año en zeyco.
* descuento de empleados (precios preferenciales en productos zeyco).
* descuento del 70% en inscripción y mensualidad para gimnasio/natación (listado de gimnasios y albercas participantes).
* convenios con spa.
* clases de inglés dentro de las instalaciones con financiamiento de la empresa.
* teléfono corporativo
percepciones (cantidades antes de impuestos):
* bono asistencia (2 días de sueldo diario) = $4,520.90
* bono puntualidad (2 días de sueldo diario) = $4,520.90
* vales de despensa (5% del sueldo mensual) = 3,437.77
+apoyo de gasolina
* salario: $84,060.51 bruto mensual
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