Líder de EstabilidadesUbicación: Zapopan, JaliscoHorario: Lunes a Viernes de 08:00 a 17:30 hrsDescripción del puestoEn MDC Dental, empresa mexicana líder en la manufactura de dispositivos médicos dentales, buscamos un Líder de Estabilidades para integrarse al área de Diseño y Desarrollo.Su misión será asegurar el cumplimiento del programa anual de estudios de estabilidad, liderar proyectos relacionados con lotes de diseño y desarrollo, y garantizar que los procesos se apeguen a las regulaciones sanitarias vigentes, identificando oportunidades de mejora en formulación y procesos de manufactura.Responsabilidades principalesConducirse en apego a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normas regulatorias y procedimientos internos.Comunicar de manera oportuna desviaciones, efectos adversos o incidencias de calidad.Elaborar protocolos de estabilidad y calcular número de muestras para el programa anual.Documentar resultados de estabilidad: a largo plazo, acelerada y de envejecimiento.Participar en la investigación de desviaciones y recomendar acciones correctivas.Validar y dar seguimiento a proveedores relacionados con proyectos de estabilidad.Elaborar fichas de estiba, planos de acondicionado y documentación técnica de producto.Apoyar en actividades de lanzamiento de nuevos productos y transferencia tecnológica.Colaborar con áreas internas (Calidad, Operaciones, Almacén, Regulatorio, Ventas, etc.) y externas (proveedores, universidades, centros de investigación).
RequisitosEscolaridad: Licenciatura en Química, Bioquímica o carreras afines.Experiencia: 2 a 3 años en:Estudios de estabilidad de medicamentos y/o dispositivos médicos.Procesos de manufactura en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.Planeación y ejecución de proyectos técnicos.Conocimientos:Interpretación de ISO 9001 e ISO 13485.Normas NOM 241, NOM 059, NOM 137, NOM 073.Análisis de riesgos, acciones correctivas.Manejo de equipo y herramientas de laboratorio.Elaboración de documentos técnicos y control de procesos.CompetenciasCompromiso con la calidad.Planeación y liderazgo corporativo.Análisis y solución de problemas.Toma de decisiones y manejo de conflictos.Enfoque al cliente interno y externo.Trabajo en equipo.OfrecemosPrestaciones 100% de ley.Fondo de ahorro del 5%.
Caja de ahorro.Plan de beneficios sociales.Comedor subsidiado.Horario fijo: Lunes a Viernes de 08:00 a 17:30 hrs.Oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional en una empresa de clase mundial.Si eres un profesional apasionado por la ciencia, la calidad y la innovación, postúlate y sé parte de la familia MDC Dental
📌 Líder De Estabilidades
🏢 Manufacturera Dental Continental, S.A. de
📍 Zapopan