Líder de estabilidades
* ubicación: zapopan, jalisco
* horario: lunes a viernes de 08:00 a 17:30 hrs
descripción del puesto
en mdc dental, empresa mexicana líder en la manufactura de dispositivos médicos dentales, buscamos un líder de estabilidades para integrarse al área de diseño y desarrollo.
su misión será asegurar el cumplimiento del programa anual de estudios de estabilidad, liderar proyectos relacionados con lotes de diseño y desarrollo, y garantizar que los procesos se apeguen a las regulaciones sanitarias vigentes, identificando oportunidades de mejora en formulación y procesos de manufactura.
responsabilidades principales
* conducirse en apego a buenas prácticas de fabricación (bpf), normas regulatorias y procedimientos internos.
* comunicar de manera oportuna desviaciones, efectos adversos o incidencias de calidad.
* elaborar protocolos de estabilidad y calcular número de muestras para el programa anual.
* documentar resultados de estabilidad: a largo plazo, acelerada y de envejecimiento.
* participar en la investigación de desviaciones y recomendar acciones correctivas.
* validar y dar seguimiento a proveedores relacionados con proyectos de estabilidad.
* elaborar fichas de estiba, planos de acondicionado y documentación técnica de producto.
* apoyar en actividades de lanzamiento de nuevos productos y transferencia tecnológica.
* colaborar con áreas internas (calidad, operaciones, almacén, regulatorio, ventas, etc.) y externas (proveedores, universidades, centros de investigación).
requisitos
* escolaridad: licenciatura en química, bioquímica o carreras afines.
* experiencia: 2 a 3 años en:
* estudios de estabilidad de medicamentos y/o dispositivos médicos.
* procesos de manufactura en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
* planeación y ejecución de proyectos técnicos.
conocimientos:
* interpretación de iso 9001 e iso 13485.
* normas nom 241, nom 059, nom 137, nom 073.
* análisis de riesgos, acciones correctivas.
* manejo de equipo y herramientas de laboratorio.
* elaboración de documentos técnicos y control de procesos.
competencias
* compromiso con la calidad.
* planeación y liderazgo corporativo.
* análisis y solución de problemas.
* toma de decisiones y manejo de conflictos.
* enfoque al cliente interno y externo.
* trabajo en equipo.
ofrecemos
* prestaciones 100% de ley.
* fondo de ahorro del 5%.
* caja de ahorro.
* plan de beneficios sociales.
* comedor subsidiado.
horario fijo: lunes a viernes de 08:00 a 17:30 hrs.
oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional en una empresa de clase mundial.
si eres un profesional apasionado por la ciencia, la calidad y la innovación, postúlate y sé parte de la familia mdc dental
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: a partir de $18,000.00 al mes
beneficios:
* caja de ahorro
* opción a contrato indefinido
* servicio de comedor con descuento
* vales de despensa
idioma:
* inglés (deseable)
licencia/certificación:
* ingeniería en químico farmacobiologo (deseable)
lugar de trabajo: empleo presencial