Encargado de control de calidad
la persona seleccionada como encargado de control de calidad debe tener licenciatura en químico farmacéutico biólogo, licenciado farmacéutico o similar. Experiencia en el área es fundamental con al menos 1 año de experiencia en el puesto.
responsabilidades:
1. aprobar o rechazar todos los insumos utilizados en la fabricación de medicamentos y productos terminados.
2. verificar que cumplan con todos los requerimientos de calidad y aprobación de documentación técnica.
3. revisar análisis para asegurar su realización según feum edición vigente.
4. asignar fechas de reanálisis de materias primas y caducidad de productos y reactivos.
5. investigar y implementar acciones correctivas en caso de quejas.
6. asegurar un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo a norma nom-176-ssa1-1998.
7. realizar auditorías técnicas y garantizar cumplimiento de normatividad vigente.
8. documentar desviaciones o no conformidades y decidir destino final de lote involucrado.
9. participar en capacitación del personal sobre buenas prácticas de fabricación, laboratorio, documentación y procedimientos normalizados de operación.
10. asegurar mantenimiento de áreas, equipos y servicios relacionados a la fabricación.
11. validar métodos analíticos no farmacopeicos y estudios de aplicabilidad de métodos farmacopeicos.
12. asegurar capacitación de inducción y capacitación periódica necesaria para la ejecución de funciones.
13. elaborar, actualizar e implementar procedimientos de su área y verificar su cumplimiento.
14. asegurar evaluación de expedientes de fabricación antes de liberación.
15. aprobar especificaciones, instrucciones de muestreo y métodos de pruebas y determinaciones analíticas.
16. asegurar confiabilidad de análisis llevados a cabo por contrato.