*objetivo del puesto*:
asegurar que los productos médicos manufacturados cumplan con los estándares de calidad establecidos por la empresa, las normativas regulatorias nacionales e internacionales (ej. Iso *, fda), y los requisitos del cliente, a través de inspecciones, pruebas, documentación y soporte a procesos de mejora continua.
*funciones y responsabilidades principales*:
- realizar inspecciones de materia prima, productos en proceso y producto terminado.
- ejecutar pruebas físicas, funcionales y/o dimensionales según los procedimientos de calidad establecidos.
- documentar hallazgos, resultados de inspecciones y pruebas en los formatos correspondientes (registros de calidad).
- asegurar el cumplimiento de los procedimientos normalizados de operación (sops) y registros en tiempo real.
- participar en el muestreo y validación de procesos según instrucciones del departamento de calidad o ingeniería.
- colaborar en investigaciones de no conformidades, capas (acciones correctivas y preventivas) y desviaciones.
- verificar el cumplimiento de los criterios de liberación del producto.
- dar soporte durante auditorías internas, de clientes y regulatorias.
- asegurar el correcto manejo, almacenamiento e identificación del producto no conforme.
- participar en entrenamientos técnicos y de calidad para mantener la competencia y cumplimiento normativo.
*educación*:
- técnico en calidad, técnico en manufactura, químico, o carrera afín.
- deseable formación en normas iso *, bpm (buenas prácticas de manufactura), fda 21 cfr parte 820.
*experiência*:
- mínimo 1-2 años en puesto similar en industria médica, farmacéutica o de dispositivos médicos.
- experiência con instrumentos de medición (vernier, micrómetro, cmm, etc.).
- deseable experiência en ambientes regulados por iso o fda.
*conocimientos*:
- interpretación de planos y especificaciones técnicas.
- manejo de herramientas estadísticas básicas (por ejemplo, control estadístico de procesos - spc).
- conocimiento de herramientas de calidad: 5 porqués, diagrama de ishikawa, etc.
- office intermedio (excel, word, outlook).
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: a partir de $18,* al mes
beneficios:
- servicio de comedor
- vales de despensa
pago complementario:
- bono de asistencia
- bono de puntualidad
tipo de jornada:
- diurno
pregunta(s) de postulación:
- breve resumen de tu experiência:
escolaridad:
- técnico superior terminado (deseable)
experiência:
- tecnico de calidad : 3 años (deseable)
lugar de trabajo: empleo presencial