**Responsabilidades**:
- Planear y dirigir auditorías de Calidad como líder o co-auditor, incluyendo auditorías internas en las instalaciones del Grupo Scantibodies y auditorías a proveedores.
- Desarrollar el plan de capacitación para auditores internos.
- Seguimiento para determinar planes de acción para No Conformidades de Auditorías Internas y Externas.
- Seguimiento al cumplimiento de las acciones correctivas y preventivas de auditorías (externas e interna).
- Generación, apoya en la investigacion y seguimiento de los CAPAS establecidos en el QMS.
- Mantener los reportes de auditorías internas, externas y CAPAS.
- Responsable de la generación de bases de datos y gráficos de seguimiento para auditorias internar, externas y CAPAS.
- Responsable de coordinar las auditorías internas, externas y CAPAS.
- Participar como auditor líder.
- Reportar y coordina juntas para presentación de Métricos del Sistema de Calidad.
- Seguimiento a acciones requeridas para mejorar Tendencias fuera de control observadas durante revisión de Métricas.
- Identificar, documentar y distribuir observaciones/resultados de auditorías y emitir reportes de auditoría. Revisar y aprobar planes de acción correctiva y monitorear dichos planes hasta su finalización. Llevar a cabo auditorías de seguimiento como sea requerido.
- Asistir en preparar las instalaciones de la compañía para las visitas de agencias regulatorias gubernamentales que incluyen agencias locales, estatales, federales y foráneas.
- Desarrollo y revisión de los procesos de operación estándar de las auditorías de aseguramiento de calidad, herramientas para el monitoreo de cumplimiento y hojas de trabajo de auditoría para mejorar los procesos y procedimientos.
- Asistir en las inspecciones de la agencia reguladora in-situ y las auditorías del sistema de calidad de proveedores.
- Llevar a cabo seguimiento con los departamentos aplicables para asegurar que el plazo para acciones correctivas y preventivas sea cumplido.
- Dar apoyo a otras actividades adicionales relacionadas al departamento de QC/QA según se requiera.
**Requisitos**
- Licenciatura/Ingeniería o combinación equivalente de educación y experiência.
- Demostrar conocimientos extensos de las regulaciones y directrices cGMP e ISO 13485, FDA 21CFR820.
- Conocimientos en Acciones Correctivas CAPAS, A3 y 8D´s.
- Conocimientos básicos de Metodologías de Mejora Continua.
- Certificación como Auditor Líder (Deseable).
- Idioma ingles 80%; leer, escribir y conversacional.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita y habilidades interpersonales.
- Habilidad para administrar proyectos múltiples de manera efectiva.
Tipo de puesto: Jornada completa
Horario:
- Turno de 10 horas
Prestaciones:
- Caja de ahorro
- Estacionamiento de la empresa
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa
Tipos de compensaciones:
- Bono de asistencia
- Bono de puntualidad
Lugar de trabajo: Empleo presencial