Overviewen laboratorios silanes buscamos a nuestro próximo especialista de asuntos regulatorios cmc, quien tendrá la misión de consolidar y preparar la información química, de manufactura y controles (cmc) que respalda el desarrollo y registro de nuestros productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales e internacionales.responsibilitiespreparar y consolidar información cmc para el desarrollo, registro y ciclo de vida de productos farmacéuticos.asegurar la correcta preparación y envío de aplicaciones regulatorias alineadas con los estándares de calidad y cumplimiento.preparar, revisar y consolidar la documentación cmc para trámites regulatorios de productos farmacéuticos.analizar la integridad de los datos y asegurar el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales e internacionales.colaborar con áreas como investigación y desarrollo, control de calidad, manufactura y aseguramiento de calidad para recopilar la información necesaria para registros y modificaciones regulatorias.evaluar cambios en procesos de fabricación y su impacto regulatorio en los países donde se comercializa el producto.dar seguimiento a nuevas regulaciones, guías y directrices para asegurar el cumplimiento regulatorio.qualificationslo que buscamos en tiformación académica: licenciatura en farmacia, química, qfb o áreas relacionadas con ciencias de la salud.experiencia: +2 años en preparación de expedientes regulatorios, registros sanitarios o gestión del ciclo de vida de productos en la industria farmacéutica.conocimientos técnicos:preparación de dossiers regulatorios y documentación cmcbuenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de documentaciónmarco regulatorio nacional (lgs, nom, feum) e internacional (fda, ema, ich)• ser parte de una empresa 100% mexicana con propósito: hacer de la vida una historia saludable.• participación en proyectos estratégicos dentro de asuntos regulatorios y desarrollo de nuevos productos.• un entorno colaborativo y de aprendizaje continuo dentro de la industria farmacéutica.benefitsprestaciones superiores a las de la ley.ℹ️lugar de trabajo: parque industrial 2000, tolucasi cumples con el perfil y quieres impulsar tu carrera en la industria farmacéutica, postúlate!#industriafarmacéutica #asuntosregulatorios #cmc #vacante #silanesen laboratorios silanes informamos que nuestras vacantes solo se publican en cuentas oficiales. No solicitamos pagos ni datos inusuales durante el proceso. Si encuentras mensajes o enlaces externos, podrían ser falsos. Postúlate siempre en los correos que se indican en cada vacante o directamente en linkedin.
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