Objetivo del puesto: el analista de desarrollo es el personal responsable de realizar las pruebas y desarrollo de metodologías analíticas, así como la ejecución desde los protocolos de validación hasta la transferencia de métodos analíticos para dar cumplimiento a la nom-059-ssa de igual forma es aquel que hace cumplir la nom-073-ssa1-2015, dando seguimiento al programa anual de estabilidades, estudios de estabilidad acelerada y largo plazo. Participando así en los armados de dossier con los estudios de estabilidad y validaciones de metodologías.
licenciatura: químico farmacéutico biólogo, químico. o carrera a fín.
responsabilidades centrales de trabajo:
* dominio de las normas nom-059-ssa1-2015 y nom-073-ssa1-2015.
* participar en el armado de dossier para nuevos registros de productos.
* realizar análisis de insumos (excipientes, principio activo, envase primario), producto a granel producto en proceso y producto terminado de productos en desarrollo y estabilidades. Generar la evidencia correspondiente de los análisis realizados.
* manejo de instrumentos analíticos de alta precisión (hplc, cg, ir, etc.).
* hacer cumplir las buenas prácticas de laboratorio y documentación.
* realizar los análisis de validación de métodos análiticos, análisis de estabilidades, trazas y perfiles de disolución.
* ejecuta los estudios de estabilidad y mantiene los productos terminados en condiciones óptimas de almacenamiento dentro de las cámaras de estabilidad.
* conoce el manejo, propiedades y características de reactivos y soluciones.
competencias funcionales:
1. trabajo en el laboratorio.
2. análisis fisicoquímicos en general.
3. manejo y conocimiento de farmacopeas (feum, usp, ep).
4. elaboración de procedimientos normalizados de operación.
5. manejo de equipo instrumental analítico.
áreas de experiencia mínima requerida
* trabajo dentro del laboratorio análitico.
* manejo de equipos hplc.
* manejo de cromatógrafo de gases.
* manejo de técnicas análiticas.
* conocimientos del área de laboratorio
tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
sueldo: a partir de $12,500.00 al mes
beneficios:
* aumentos salariales
* opción a contrato indefinido
* servicio de comedor con descuento
* vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial