Job description summary
el ingeniero de aseguramiento de calidad jr. es responsable de brindar soporte a los procesos de manufactura y/o ingeniería de acuerdo con los procedimientos y prácticas documentadas. El ingeniero de aseguramiento de calidad es responsable del desarrollo, implementación, mejora y refuerzo continuo de las prácticas fundamentales de aseguramiento de calidad establecidas que se utilizan en el negocio local.
job description
ge healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de empleados en todo el mundo.
permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.
descripción de puesto
descripción
el ingeniero de aseguramiento de calidad jr. es responsable de brindar soporte a los procesos de manufactura y/o ingeniería de acuerdo con los procedimientos y prácticas documentadas. El ingeniero de aseguramiento de calidad es responsable del desarrollo, implementación, mejora y refuerzo continuo de las prácticas fundamentales de aseguramiento de calidad establecidas que se utilizan en el negocio local.
responsabilidades clave
* responsable de garantizar el cumplimiento de calidad y regulaciones conforme a los procedimientos documentados en todos los aspectos de su función.
* responsable del desarrollo, implementación y mejora continua de la efectividad y eficiencia de los procesos en el sitio.
* desarrolla planes de mejora de procesos utilizando diversas herramientas de calidad y mejora continua, incluyendo, entre otras, six sigma, manufactura esbelta (lean), 5s, spc, estudios de ingeniería, doe, gauge r&r, etc.
* garantiza la eficiencia del proceso y la efectividad del cumplimiento mediante el desarrollo e implementación de planes de verificación y validación de procesos, incluyendo planes maestros de validación (a nivel sitio), planes maestros de validación (específicos de producto o proceso) y diagramas de flujo simples pero detallados que describan las interdependencias críticas del proceso respecto a entradas, salidas, riesgos e impactos.
* apoya la mejora continua de productos y procesos mediante análisis detallados de fallas para no conformidades, e investiga, desarrolla e implementa soluciones efectivas y conformes para correcciones de producto o proceso, planes de acción retrospectivos y de remediación, así como acciones correctivas y preventivas (programa capa).
* desarrolla herramientas y ayudas para la gestión de riesgos conforme a los procedimientos documentados, incluyendo, entre otras, pfmea, dfmea, análisis de árbol de fallos, análisis de modos de falla, etc. Apoya esfuerzos de mitigación en diseño. Desarrolla planes y estrategias de mitigación de procesos para reducir los riesgos identificados en el proceso de gestión de riesgos.
* garantiza el cumplimiento del proceso mediante el desarrollo de procedimientos simples pero completos, instrucciones de trabajo, diagramas de flujo, formularios, plantillas, listas de verificación, hojas de trabajo y otra documentación relacionada con productos y procesos.
* realiza una amplia variedad de tareas en apoyo al diseño de productos y procesos según lo asignado por el gerente del departamento.
expectativas de calidad
completar toda la capacitación planificada en calidad y cumplimiento dentro de los plazos definidos. Identificar y reportar cualquier inquietud de calidad o cumplimiento y apoyar las acciones correctivas.
calificaciones
* últimos semestres de licenciatura ingeniería.
* uso de software de procesamiento de texto, hojas de cálculo y presentaciones.
* capacidad para comunicarse en inglés (o idioma local).
calificaciones preferidas
* comprensión de herramientas de mejora continua de calidad/procesos: por ejemplo, dmaic, spc, lean, 5s.
* comprensión o aptitud para comprender los requisitos del sistema de gestión de calidad (qms) para dispositivos médicos y requisitos regulatorios, incluyendo, entre otros, fda cfr e iso 13485.
* comprensión del ciclo de vida del desarrollo de productos, control de cambios de diseño y documentos, metodologías de verificación y validación de procesos, metodologías de control de procesos de manufactura/producción y servicios en un entorno de dispositivos médicos.
* mínimo 1 año de experiencia en aseguramiento/ingeniería de calidad en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.
* conocimiento de herramientas del sistema de gestión de calidad, metodologías de mejora continua y comprensión profunda de productos a nivel sitio y procesos relacionados.
* experiencia para comunicarse eficazmente en todos los niveles de la organización sobre conceptos de controles de diseño, actividades de verificación y validación de diseño; controles de producción y procesos; acciones correctivas y preventivas (capa), quejas y gestión de riesgos; y mejora de calidad del producto utilizando herramientas como six sigma, dfr, etc.
* habilidades de colaboración, negociación y resolución de conflictos. Habilidades de comunicación oral y redacción de informes, correspondencia comercial y procedimientos.
* capacidad para liderar, reconocer, desarrollar, comunicar e implementar una estrategia en situaciones de crisis para garantizar el cumplimiento.
* agente de cambio con energía, pasión y entusiasmo para impulsar el cambio. Habilidades analíticas, de resolución de problemas y análisis de causa raíz.
* capacidad para realizar múltiples tareas y manejar prioridades en competencia de manera efectiva.
* integridad: aceptar y adherirse a altos valores éticos, morales y personales en decisiones, comunicaciones, acciones y al tratar con otros.
* enfoque externo: comprender las necesidades del cliente, la dinámica del mercado, las tendencias de la industria y el panorama competitivo, considerando el impacto externo de las actividades y decisiones comerciales en el entorno externo.
* inclusión: energizar a otros mediante la conexión con el equipo a través de la participación personal y la confianza, brindando retroalimentación y coaching para ayudar a desarrollar a otros.
* pensamiento claro: simplificar la estrategia en acciones específicas con responsabilidad clara, tomar decisiones con rapidez y precisión basadas en la mejor información disponible y comunicar prioridades de manera clara y concisa.
permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.
en ge healthcare se prohíbe la solicitud de certificados médicos de no embarazo y virus de inmunodeficiencia humana (vih]) como requisitos para el ingreso, permanencia o ascenso en el empleo.
**additional information*
*relocation assistance provided:
no