Responsable de la fabricación de productos farmacéuticos sólidos y líquidos, asegurando el cumplimiento total de los requerimientos regulatorios tanto de méxico como de los países a los que se exportan nuestros productos.
el rol garantiza la ejecución y adhesión a los procedimientos operativos, políticas internas y estándares vigentes, asegurando la continuidad del suministro y manteniendo los niveles más altos de calidad, seguridad y eficacia.
a través de una operación rigurosa y alineada a las buenas prácticas de manufactura, esta posición contribuye directamente a ofrecer a nuestros pacientes productos seguros, efectivos y elaborados bajo los más altos estándares de calidad.
tareas y responsabilidades
* ejecutar el proceso de empaque primario y secundario conforme a los procedimientos establecidos, asegurando la correcta y oportuna documentación durante la ejecución del proceso.
* realizar los cambios de formato, ensambles y la preparación de líneas y equipos, incluyendo cambios menores y mayores, de acuerdo con el plan de producción.
mantener, ejecutar y mejorar los estándares de operación y mantenimiento autónomo de las líneas, asegurando también el cumplimiento de los requisitos documentales.
* realizar los controles en proceso (ipc) y documentar todas las actividades conforme a los documentos internos (di) aplicables.
* ejecutar las limpiezas de áreas, equipos y despejes de línea, garantizando la prevención de la contaminación cruzada.
* asegurar la correcta identificación, segregación y trazabilidad de materiales y productos, garantizando el seguimiento de cada lote hacia la siguiente fase del proceso.
* cumplir con los tiempos de proceso establecidos en el plan de producción turno a turno, asegurando la correcta ejecución de actividades operativas y la disponibilidad de materiales.
* utilizar adecuadamente el equipo de protección personal (epp) e incentivar su uso dentro del equipo de trabajo, reportando cualquier condición o acto inseguro.
* asegurar la correcta aplicación de prácticas de mantenimiento autónomo y mejora continua (5s, 8d, entre otras), manteniendo en óptimas condiciones las áreas y equipos de trabajo.
excluyentes
* profesionales con bachillerato concluido y con certificado o equivalente.
* experiencia mínima de un año en procesos similares al momento de ingreso.
* habilidades numéricas y de lecto–escritura.
* conocimientos en buenas prácticas de manufactura (gmp).
* conocimientos en sistemas de manufactura como tpm, wcm y manufactura lean.
* poseer manejo básico de equipos electrónicos y computadoras.
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