Descripción del trabajo
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el analista de validación es responsable de realizar los estudios de validación, calificación y metrológicos aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, instrumentos de medición, áreas e instalaciones involucradas en la fabricación de medicamentos. Su objetivo es garantizar que todos estos elementos cumplan con las especificaciones técnicas y regulaciones vigentes.
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responsabilidades y actividades
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* ejecutar los estudios de validación de equipos, sistemas y procesos según las especificaciones técnicas y las regulaciones vigentes.
* garantizar que los equipos estén en condiciones adecuadas de funcionamiento, cumpliendo con las especificaciones de operación y mantenimiento.
* asegurar que toda la documentación cumpla con los requisitos normativos y regulatorios aplicables, y mantenerla vigente a través de informes detallados de las actividades de validación.
* identificar el incumplimiento de los criterios de aceptación del protocolo y/o desviaciones a los procesos siendo evaluados y atenderlas para su cierre.
* garantizar que la validación se realice de acuerdo con los procedimientos establecidos para cumplir con los estándares de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica.
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requisitos de habilidades y cualificaciones
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* procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
* industria farmacéutica o alimenticia.
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beneficios
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en esta posición se cuenta con un salario competitivo, seguro médico completo, plan de pensiones y tiempo de vacaciones razonable.
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otros
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la empresa ofrece programas de capacitación continua para mejorar las habilidades de sus empleados.
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