*_ingeniero de validación de sistemas computarizados_*:- _ ubicación: ocoyoacac_- _ 100% presencial_- _ tipo de contrato: temporal (9 meses)_*acerca de la posición*:- somos un líder mundial en _*_vacunas _*_humanas por más de 100 años.desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida.hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más.mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._- innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._- brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi._*nuestro equipo*:es responsable de asegurar que los programas de validación y revisión periódica de sistemas computarizados se cumplan con apego a políticas de la compañía, estándares nacionales e internacionales, así como del seguimiento a las acciones asignadas del sistema de gestión de calidad.dará seguimiento puntual a la resolución oportuna de la validación de sistemas computarizados de proyectos del sitio.
*principales responsabilidades*:- dar cumplimiento a las actividades asignadas del plan maestro de validación del sitio con respecto a sistemas computarizados, siguiendo el ciclo de vida de validación, generando la estrategia de cada sistema de acuerdo con el plan maestro de validación del sitio y dando seguimiento a la programación oportuna con los usuarios para el préstamo de los sistemas y equipos y la ejecución de estos.
- generar protocolos y reportes de validación de sistemas computarizados y equipos electrónicos y revisión periódica y participar en la generación revisión y/o aprobación según aplique de toda la documentación asociada (análisis de riesgos, clasificación de riesgos gxp, componentes de sistemas computarizados y evaluación eres, inventarios de sistemas, no conformidades, urs, etc)- generar los pno's que sean requeridos por cumplimiento de gmp's dando seguimiento a la actualización en tiempo de los pnos y generando análisis de impacto y calidad cuando se aplica- dar seguimiento a la generación y cierre en tiempo de desviaciones, ccr, análisis de riesgos y al cierre oportuno de los hallazgos de calidad, derivados de ejecuciones o auditorias e inspecciones.
*acerca de ti*:- * experiência*: en puestos como ingeniero de validación en la industria farmacéutica- * habilidades sociales*: pensamiento crítico, resolución de conflictos e integración con equipos multidisciplinarios- * habilidades técnicas*: conocimiento sólido del ciclo de vida del desarrollo de sistemas computarizados y en marco regulatorio para industria farmacéutica: nom-059-sssai-*, cfr 21 parte 11 y gamp 5, experiência en enfoque de validación basado en riesgo y principios de integridad de datos (alcoa y alcoa plus) y en validación de sistemas computarizados del ramo farmacéutico- * educación*: ingeniero mecatrónico, ingeniero eléctrico, ingeniero mecánico, ingeniero farmacéutico, químico farmacéutico industrial, químico farmacéutico biólogo, ingeniería química u otra carrera afín- * idiomas*: inglés intermedio*perseguir el progreso, descubrir extraordinarios*:mejor está ahí fuera.mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia.pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros.así que seamos esas personas.en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.li-latli-onsite