Empresa del ramo farmacéutico esta en búsqueda de:
**"ANALISTA DE VALIDACIÓN"**
**General**:
- Elaborar procedimientos del área de validación.
- Resguardar y controlar la documentación del área de validaciones.
- Manejo, seguimiento y cierre de las no conformidades, CAPAS, controles de cambio y gestiones de riesgo relacionadas con validaciones.
- Participar en auditorías internas y externas.
- Realizar mapeo de temperatura y humedad al área de almacén.
**Calificación (equipos, áreas, sistemas críticos, sistemas computarizados, validación de procesos, validación de limpieza)**:
- Dar cumplimiento a las actividades del Plan Maestro de Validación.
- Elaborar y ejecutar los protocolos de calificación de equipos, áreas y sistemas críticos.
- Elaborar y ejecutar la validación de procesos y la validación de limpieza.
- Elaborar y ejecutar la calificación de los sistemas computarizados.
- Establecer los límites de alerta y los límites de acción de los equipos, sistemas y procesos.
- Elaborar Análisis de Riesgo para sustentar la calificación y/o validación.
**Mantenimiento del Estado Validado (MEV)**
- Realizar el Mantenimiento del Estado Validado de los equipos, áreas, sistemas críticos y procesos de acuerdo al programa de actividades de validación.
- Dar seguimiento al programa de actividades del área de validación.
- Gestionar la información necesaria con las diferentes áreas para el Mantenimiento del Estado Validado.
**Calibración de equipos**
- Realizar el alta y baja de los instrumentos del área de validación.
- Programar y cotizar con los proveedores la calibración de los instrumentos del área de validaciones.
Dar seguimiento al programa de calibración de los instrumentos.
**° Ofrecemos**:
- Prestaciones de ley
- Seguro de vida
- Vales de despensa
- Vales de restaurante
- Fondo de ahorro
Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $15,000.00 - $17,000.00 al mes
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Tienes experiência en el giro farmacéutico?