.gerente de calidad y operación en cd.
querétaroser el responsable técnico y estratégico en la creación, desarrollo e implementación del sistema de gestión de calidad para una nueva planta en etapa de arranque, especializada en el lavado, esterilización y manejo de envases en condiciones controladas.este puesto tiene como objetivo asegurar el cumplimiento normativo desde la fase inicial del proyecto, liderando la elaboración documental, las validaciones de equipos, áreas y procesos, y sentando las bases para obtener certificaciones conforme a nom-059 e iso 15378.el gerente de aseguramiento de calidad y operación trabajará estrechamente con la gerencia y los socios fundadores, participando en el diseño del modelo operativo de calidad, la definición de procedimientos y la implementación de buenas prácticas alineadas con los requisitos normativos, las necesidades del cliente y los objetivos estratégicos de una organización en desarrollo.se requiere un alto nivel técnico, visión estratégica, autonomía y mentalidad emprendedora, siendo clave en la formación de una cultura organizacional basada en la calidad, la mejora continua y el cumplimiento de estándares regulatorios.los primeros meses se enfocarán en estructuración documental, calificaciones y validaciones.
posteriormente, el rol evolucionará hacia liderazgo operativo en calidad, incluyendo auditorías, gestión ambiental, formación de equipo y liberación de producto estéril, consolidando un sistema de calidad sólido y sostenible.requisitos mínimos:licenciatura en qfb, iq, qf o afín.6+ años en industria farmacéutica en áreas de calidad, documentación y validaciones.sólidos conocimientos en nom-059, buenas prácticas de manufactura, iso-15378.experiencia en validación de procesos y calificación de equipos.capacidad en auditorías internas y externas.gestión de riesgos, capas, desviaciones y control de plagas.herramientas de calidad como ishikawa, pareto, análisis estadístico.auto propio (transporte limitado).alta atención al detalle, visión estratégica y proactividad.condiciones laborales:sueldo bruto mensual: $40,000.prestaciones de ley y bonificación anual equivalente a 1 mes de sueldo, según cumplimiento de metas.ubicación: parque industrial akira park, querétaro.tipo de puesto: tiempo completo, presencial, con opción a home office parcial en fase documental.horario: lunes a viernes, 8:00 a 18:00, ocasional sábado.principales funciones:diseñar, adaptar, implementar y administrar el sistema de gestión de calidad (sgc) conforme a nom-059 e iso 15378.elaborar, revisar e implementar documentación del sgc.coordinar calificaciones de áreas, equipos, sistemas críticos y personal.supervisar control ambiental, plagas, limpieza, uniformes y consumibles en áreas controladas.asegurar trazabilidad y liberación de insumos, materias primas, materiales y productos terminados.coordinar auditorías internas y externas.gestionar no conformidades, desviaciones, quejas, capa, cambios y mejoras