*encabezado*:
desde hace más de 80 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en méxico y latinoamérica. Contamos más de 30,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡nuestra vida!
*objetivo del puesto*:
planificar proyectos para gestionar exitosamente los trámites regulatorios ante autoridades sanitarias en méxico y el extranjero, asegurando el cumplimiento normativo aplicable para medicamentos biotecnológicos. Esto incluye la obtención, renovación y actualización de registros sanitarios, verificaciones sanitarias, gestión de responsables sanitarios, modificaciones a licencias y consultas regulatorias.
*responsabilidades y actividades*:
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo (bpf).
- reforzamiento ante la autoridad sanitaria los trámites de nuevo registro, renovación o modificación en mx y en el extranjero.
- administración de solicitudes de auditorías regulatorias y gestionar la obtención de los certificados gmp.
- coordinar el proceso de diligencia con los fabricantes en biofármacos en el extranjero.
- actualizaciones regulatorias y la capacitación.
- controlar y custodiar de la documentación legal y técnica.
- soporte de alcance regulatorio a otras áreas del grupo.
- coordinar el sometimiento de trámites regulatorios.
*educación*:
- licenciatura en biotecnología o *carreras afines
*conocimientos*:
*conocimiento*:
- técnico regulatorio general
- biotecnología (deseable)
*experiência*:
- trámites cofepris, fda, etc.