Encabezado
desde hace más de 80 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en méxico y latinoamérica. Contamos más de 30,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, nuestra vida
objetivo del puesto
planificar proyectos para gestionar exitosamente los trámites regulatorios ante autoridades sanitarias en méxico y el extranjero, asegurando el cumplimiento normativo aplicable para medicamentos biotecnológicos. Esto incluye la obtención, renovación y actualización de registros sanitarios, verificaciones sanitarias, gestión de responsables sanitarios, modificaciones a licencias y consultas regulatorias.
responsabilidades y actividades
* conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo (bpf).
* reforzamiento ante la autoridad sanitaria los trámites de nuevo registro, renovación o modificación en mx y en el extranjero.
* administración de solicitudes de auditorías regulatorias y gestionar la obtención de los certificados gmp.
* coordinar el proceso de diligencia con los fabricantes en biofármacos en el extranjero.
* actualizaciones regulatorias y la capacitación.
* controlar y custodiar de la documentación legal y técnica.
* soporte de alcance regulatorio a otras áreas del grupo.
* coordinar el sometimiento de trámites regulatorios.
educación
licenciatura en biotecnología o *carreras afines
conocimientos
conocimiento
* técnico regulatorio general
* biotecnología (deseable)
experiencia
* trámites cofepris, fda, etc.
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