Production gmp officer - gestión de desviaciones (área estériles)importante compañía líder a nível global en la industria farmacéutica, comprometida con la innovación, la calidad y la mejora continua precisa incorporar una posición de production gmp officer.objetivo del puestobuscamos un/a production gmp officer altamente motivado/a y con sólida experiência en ambientes estériles, para integrarse al equipo de producción con un enfoque principal en la gestión de desviaciones.esta posición es clave para asegurar la conformidad con las buenas prácticas de manufactura (gmp) y contribuir activamente a la mejora continua de los procesos productivos.responsabilidades principalescoordinar y gestionar el proceso de investigación, análisis y cierre de desviaciones en el área de producción estéril.colaborar estrechamente con qa, validaciones, microbiología y otras áreas técnicas para la identificación de causas raíz y definición de acciones correctivas/preventivas (capas).
asegurar el cumplimiento de los plazos establecidos para la documentación y cierre de desviaciones conforme a los estándares gmp y políticas internas.participar en auditorías internas y regulatorias, aportando evidencia técnica y soporte documental.proponer mejoras en los procesos para reducir la recurrencia de desviaciones.contribuir a la capacitación y sensibilización del personal operativo en temas gmp relacionados con desviaciones.dar seguimiento a indicadores clave del área relacionados con calidad y cumplimiento.número de vacantes: 1modalidad de trabajo: presencialtipo de contrato: indefinido"*requisitos*título universitario en farmacia, bioquímica, biotecnología, ingeniería química o carreras afines.experiência mínima de 3 años en la industria farmacéutica, preferentemente en entornos de producción estéril.conocimiento profundo de gmp y experiência comprobada en la gestión de desviaciones.manejo de herramientas de análisis de causa raíz (ishikawa, 5 porqués, etc.).
nível de inglés: intermedio-avanzado (lectura técnica y redacción)estudios mínimoslicenciado en ciencias de la salud- especialidad:_ lic. Farmacia, bioquímica, biotecnología,*idiomas*:inglés nível medio.experiência mínima3 añosdisponibilidad para viajarninguna