*principales responsabilidades del puesto*
realizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de desarrollo analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea.
conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación.
seguir los procedimientos de operación locales que se encuentran en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (cofepris, fda, invima, canada, iso *), así como con las políticas y directivas a las bpf.
conocer y cumplir con el entrenamiento y calificación en las actividades que realizan de acuerdo a la matriz de entrenamiento asignada previamente a la ejecución de sus funciones.
actuar en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, buenas practicas de fabricación, políticas y directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (pno) impartidos por la compañía.
comunicar los eventos adversos de calidad de el laboratorio de desarrollo analítico a la persona responsable.
mantener la integridad de la información en datos generados y en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
cumplir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf
dar respuesta, en caso de ser necesario, ante las autoridades corporativas e inspecciones regulatorias.
*nivel educativo*
licenciatura: qfb, química farmacéutica, química alimenticia, etc. a fin.
*experiencia*
industria farmacéutica
desarrollo de métodos analíticos
validación de métodos analíticos
transferencias analíticas
cromatografía de gases
seguridad industrial
*conocimientos mandatorios*
nom-059, nom-073, buenas practicas de laboratorio
química analítica, química orgánica
cromatografía de líquidos hplc
uso de equipos e instrumentos de laboratorio disoluctores, balanzas analitia, potenciometro.
análisis de resultados, estadísticas y tendencias
*otros requisitos*
disponibilidad de horarios
tipo de puesto: tiempo completo
lugar de trabajo: empleo presencial