Descripción del puesto
el especialista en revisión clínica es un profesional clave en el área de la evaluación y análisis de información clínica. Su función principal consiste en revisar y evaluar datos clínicos para proporcionar una visión integral y precisa.
entre sus responsabilidades se encuentran:
* análisis de información clínica: el especialista debe analizar y evaluar los datos clínicos disponibles, aplicando su conocimiento y experiencia para determinar la causa subyacente de los eventos adversos o condiciones médicas.
* evaluación de riesgos: debe evaluar los riesgos asociados con los productos farmacéuticos o dispositivos médicos, identificando posibles problemas de seguridad y proponiendo medidas para mitigarlos.
* desarrollo de protocolos: colabora con equipos multidisciplinarios para desarrollar protocolos de evaluación y análisis que garanticen la calidad y precisión de los resultados.
* mantenimiento de registros: mantiene actualizados y organizados los registros de evaluación y análisis, asegurando que la información esté disponible para futuras consultas o auditorías.
para desempeñar este rol, se requieren habilidades y cualificaciones como:
* conocimientos avanzados: conocimiento profundo de procesos de seguridad de medicamentos, desarrollo clínico, principios de ich/gcp y farmacovigilancia.
* habilidad analítica: excelentes habilidades de resolución de problemas y toma de decisiones, así como capacidad de evaluar e interpretar datos clínicos.
* comunicación efectiva: capacidad de presentar y discutir críticamente datos clínicos en discusiones internas y externas.