Laboratorios silanes s.a. De c.v.
objetivo principal del puesto
realizar la validación y la transferencia de metodologías analíticas, cumpliendo con los requerimientos establecidos por la compañía.
descripcion de actividades y responsabilidades
* análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos, placebos, materias primas y estandarización de materias primas.
* validación de métodos analíticos.
* transferencia de métodos analíticos.
* conformar los reportes analíticos, emitiendo la evidencia analítica correspondiente e integración de la documentación generada.
* elaborar protocolos e informes de validación de métodos analíticos.
especificaciones para ocupar el puesto
carrera profesional: titulado en químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial, ingeniero farmacéutico o carrera afín al área química.
posgrado: deseable, maestría en ciencias, maestría en ciencias químicas o área afín a tecnología farmacéutica.
experiencia laboral
necesaria (áreas): un año de experiencia en validación de métodos analíticos y al menos 2 años en análisis de medicamentos y materias primas.
deseable (áreas): dos años en técnicas analíticas como cromatografía de líquidos (hplc / uplc), espectrofotometría, disolución, titrimetría y cromatografía de gases. Uso de equipos como hplc, uplc, cg, espectrofotómetros, tituladores automáticos, disolutores, balanzas analíticas, potenciómetros, ir, polarímetros. Conocimiento de buenas prácticas de laboratorio, documentación y regulación sanitaria. Sólido conocimiento en áreas analíticas de la industria farmacéutica, validación y transferencia de métodos, y normatividad vigente (nacional e internacional).
idiomas
inglés técnico 40%
conocimientos requeridos
* conocimiento experto en química analítica.
* amplio conocimiento en farmacopeas nacionales e internacionales.
* capacidad para búsqueda de información científica para soporte técnico.
* conocimiento en equipos, instrumentos y materiales de laboratorio analítico (industria farmacéutica).
* experiencia en métodos analíticos indicativos de estabilidad.
* conocimiento en normas nacionales e internacionales: nom 059, nom 073, nom 177, ich q8.
aptitudes (competencias)
colaboración, compromiso, enfoque cliente-paciente, excelencia, innovación, respeto.
habilidades del puesto
* administración de proyectos
* apego a lineamientos
* análisis y solución de problemas
* delegación efectiva
* manejo de personal
* autogestión
* manejo del cambio
* trabajo en equipo
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