1. Responsabilidades del Sistema de Auditorias
1. Asegurar el cumplimiento del métrico de Revisión Anual de Producto en la elaboración y seguimiento a los APR's en los tiempos establecidos.
2. Garantizar el cumplimiento a los planes de auditorías, reportes de auditoría y a los planes de acción de auditorías internas, externas y proveedores.
3.Ejecutar auditorías internas, externas y proveedores de empaque secundario y excipientes.
4.Solicítar, ejecutar y elaborar los reportes de auditorías (español e inglés) a proveedores.
5.Dar soporte a los auditores de RQA como traductores en auditorías a proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería.
6. Calificar los canales de suministro de proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería en SMS (Revisa Reportes Auditorías, Reassessment y SQ).
7.Elaborar los acuerdos de calidad (español e inglés)
8.Ejecutar la Implementación de los Estándares de Calidad Pfizer (PQS, GPB y PM), en tiempo y forma.
9. Verificar que los documentos que involucren el manejo de sustancias controladas estén alineados a la regulación sanitaria aplicable, así como a las políticas y Estándar de sustancias controladas de corporativo. Es responsable de conocer la regulación aplicable, así como las políticas y estándares Corporativos, para evaluar mediante auditorias y/o caminatas operaciones que involucren el manejo de sustancias controladas.
2. Cumplimiento Regulatorio
Asegurar el cumplimiento de los métricos para cumplir con los objetivos de Operaciones de Calidad y de la planta; especialmente en las actividades aplicables a Revisión Anual de Producto y Cero hallazgos en Auditorías Regulatorias.
3. Control de Budget
Controlar el presupuesto del área para asegurar el cumplimiento del presupuesto.
4. Excelencia Operacional
Sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades de la planta, a través de las herramientas de mejora continua (por ejemplo, método 1, 6 sigma).
Asegurar la correcta identificación y documentación de los análisis de riesgo para minimizar los riesgos identificados, antes de ejecutar cualquier actividad a la que estén relacionadas.
5. Estrategia
Desarrollar, alinear, y cumplir con los objetivos de la planta y los de Operaciones de Calidad Global, para mantener en cumplimiento los sistemas de calidad, seguridad, servicio al cliente, finanzas y mejora continua.
6. Manejo de Personal
Ser parte de un equipo altamente efectivo, fomentando y viviendo la cultura Pfizer efectuando los procesos de talento.
Asegurara que se cumplan en tiempo con los objetivos, evaluaciones de desempeño y plan de desarrollo de personal.
PERFIL - Describe el perfil idóneo del ocupante del puesto
1. Escolaridad:
Licenciatura y Titulados en: IQ, Q, QFB, QA, QBP, QFI o cualquier carrera relacionada a las ciencias Químicas para la Industria Farmacéutica.
2. Experiência, Tiempo en la función / especialidad: 1 año Experiência total requerida: 2 años
¿En qué puestos? Cumplimiento, Laboratorio, Validación, Sistemas de Calidad, Auditorías, Regulatorios.
3. Idiomas:
Ingles Dominio: 75 % Aplicación: Lectura, Hablado y Comprendido.
4. Otros:
Sistemas de gestión ISO-14001 e ISO-45001, gQTS, LIMS
LI-PFE
Work Location Assignment: On Premise
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Quality Assurance and Control
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