Empresa líder en fabricación de dispositivos médicos nos encontramos en búsqueda de un jefe de documentación técnica, para la elaboración de la documentación técnica conforme al sistema de gestión de calidad.
área: calidad
objetivo del puesto: gestionar, controlar y asegurar integridad, trazabilidad actualización y cumplimiento regulatorio de toda documentación técnica relacionada con el sistema de gestión de calidad, procesos productivos, registros maestros y dossiers regulatorios de dispositivos médicos, conforme a los requerimientos de normatividad aplicable.
requisitos:
* escolaridad: ing. Químico, i.q.f, qfb o a fin
* capacidad analítica y de síntesis.
* buena comunicación.
* capacidad para trabajar en equipo.
actividades:
* administrar el ciclo de vida de documentos controlados (creación, revisión, aprobación, distribución y obsolencia)
* mantener actualizado el índice maestro de documentos técnicos.
* verificar que los registros generados por las áreas productivas, de calidad y validación cumplan con las buenas practicas de documentación.
* apoyar en la preparación documental para auditorias internas, externas, regulatorias.
* coordinar revisiones periódicas de procedimientos, instructivos, manuales y registros.
* supervisar el cumplimiento del sistema documental por parte de todas las áreas.
* asegurar el cumplimiento a la normatividad aplicable a establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos (nom-241-ssa1-vigente, norma iso 13485 vigente, norma iso 13485 vigente) y norma iso 9000- vigente.
ofrecemos:
* sueldo bruto mensual de $12,900.00 a $15,000.00
* premio de puntualidad
* prestaciones de ley
* horario de lunes a viernes 08:00 a 17:00 horas, sábados de 8:00 a 12:00 horas
interesados postularse por este medio.
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