*objetivo del puesto*:ejecutar análisis microbiológicos de productos farmacéuticos (en proceso y terminados), materias primas, material de envase y empaque, así como monitoreo ambiental de áreas limpias, personal, aire y superficies, conforme a las buenas prácticas de fabricación (bpf) y normativas aplicables, garantizando la calidad e inocuidad de los productos.
*funciones y responsabilidades principales*:- *análisis microbiológicos*:- producto a granel y terminado.
- materias primas y material de envase.
- aire, superficies y personal (monitoreo ambiental).
- validación y verificación de métodos analíticos.
- estudios de estabilidad.
- *preparación y validación*:- medios de cultivo, soluciones y diluciones.
- material estéril y reactivos.
- calibración y verificación de equipos e instrumentos de laboratorio.
- *control documental*:- emisión de certificados microbiológicos y reportes.
- elaboración de procedimientos normalizados de operación (poes), bitácoras y formatos.
- registros de actividades en formatos autorizados.
- *cumplimiento normativo*:- alinearse con guías y normas: ley general de salud, farmacopeas (usp, feum), nom-059-ssa*, nom-072-ssa*, nom-073-ssa*.
- seguimiento a no conformidades y aplicación de acciones correctivas.
- *manejo de materiales y residuos*:- asignación de fechas de resiembra.
- inoculación y mantenimiento de cepas bacterianas atcc.
- manejo y disposición final de residuos peligrosos y no peligrosos.
- *apoyo transversal*:- participación en auditorías, programas de seguridad e higiene, calibración, mantenimiento y capacitación.
*conocimientos requeridos*:- legislación y normativas sanitarias aplicables.
- buenas prácticas de fabricación (bpf) y documentación (bpd).
- técnicas microbiológicas y uso de equipo especializado.
- bibliografía científica y técnica.
*experiência mínima*:- 1 año en análisis microbiológicos o inspección en área estéril.
*habilidades*:- trabajo en equipo y orientación a resultados.
- capacidad de análisis, síntesis y planificación.
- organización y atención al detalle.tipo de puesto: por tiempo indeterminadosueldo: $10,* - $12,* al mesbeneficios:- uniformes gratuitos- vales de despensalugar de trabajo: empleo presencial