Coordinador de estudios clínicos
descripción del puesto:
buscamos un coordinador de estudios clínicos comprometido y organizado, responsable de apoyar y dirigir las actividades de los estudios clínicos bajo la supervisión del investigador principal.
el puesto requiere coordinación constante con equipos internos y externos, manejo de información regulatoria y seguimiento cercano de pacientes, garantizando el cumplimiento de los protocolos establecidos.
responsabilidades principales:
* recopilar, manejar y dar seguimiento a los datos de los pacientes.
* organizar y someter documentación regulatoria.
* mantener la carpeta regulatoria actualizada y en orden.
* apoyar en el reclutamiento de pacientes.
* asegurar la calidad de los registros en documentos fuente y plataformas del estudio.
* seguir el flow chart de eventos por visita del protocolo.
* reportar oportunamente eventos adversos y serios.
* participar en acciones correctivas (capa) ante desviaciones de protocolo.
* coordinar visitas de monitoreo y actividades de cierre de estudio.
* conocer y manejar el material de estudio (equipos electrónicos, medicamentos, kits de laboratorio).
* coordinar la participación del investigador principal.
* apoyar tareas no clínicas relacionadas con el estudio.
* cumplir con las normas de seguridad e higiene en el trabajo.
requisitos:
* carrera técnica o licenciatura en área de salud (con validez oficial).
* nivel de inglés intermedio–alto.
* experiencia en protocolos de investigación clínica y buenas prácticas clínicas (gcp).
* conocimiento en iata y manejo de plataformas según los requerimientos del estudio.
* empatía y sensibilidad en el trato con pacientes, médicos y equipo de trabajo.
* disponibilidad para viajar y rotar turnos.
competencias:
* organización y trabajo bajo presión.
* manejo de equipo de cómputo y software.
* comunicación efectiva y trabajo en equipo.
ofrecemos:
* oportunidad de desarrollo en el área de investigación clínica.
* participación en proyectos de alto impacto dentro de la industria farmacéutica.
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $18, $18,001.00 al mes
beneficios:
* vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial