*tipo de colaborador*:- confianza*objetivo del puesto*:realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad establecidos.
*responsabilidades y actividades*:1.
ejecutar los estudios de validación de equipos, sistemas y procesos según las especificaciones técnicas y las regulaciones vigentes.2.
garantizar que los equipos estén en condiciones adecuadas de funcionamiento, cumpliendo con las especificaciones de operación y mantenimiento.3.
asegurar que toda la documentación cumpla con los requisitos normativos y regulatorios aplicables, y mantenerla vigente a través de informes detallados de las actividades de validación.4.
identificar el incumplimiento de los criterios de aceptación del protocolo y/o desviaciones a los procesos siendo evaluados y atenderlas para su cierre.5.
garantizar que la validación se realice de acuerdo con los procedimientos establecidos para cumplir con los estándares de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica.
*experiência*:- procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
- 1 año- industria farmacéutica o alimenticia - 1 año*conocimientos*:- manejo de paquetería office - intermedio- buenas prácticas de manufactura nacionales (nom-059), de usa (fda) y canadá (health canada)*educación*:- licenciatura en químico farmacobiólogo o bioquímica*perfil complementario*:calibración de equipos e instrumentosestadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
*experiência*:*certificaciones*:*idioma*: