Empresa del ramo farmacéutico solicita*:coordinador de validaciones*
*requisitos*:
escolaridad: licenciatura en farmacia, ingeniería química, q.f.b., químico industrial, ingeniería industrial, ingeniería en biotecnología o carreras a fin.
experiência: al menos 3 años en industrias del ramo farmacéutico.
inglés: intermedio
*jornada*:
lunes a sábado
disponibilidad de horario
*competencias requeridas*:
- capacidad de planeación
- liderazgo
- orientación a resultados
*conocimientos específicos*:
- dominio de nom-059-ssa1-2015, nom-164-ssa1, nom-072-ssa1, nom-073-ssa1, nom-177-ssa1, en sus versiones vigentes.
- farmacopeas
- conocimiento de bpd, bpl, bpd, bpa
- buenas prácticas de ingeniería y validación.
- ich´s y guias ispe.
- calificación de equipos.
- validación de procesos.
- funcionamiento del sistema de gestión de calidad.
- elaboración y actualización de pno´s.
*funciones*:
- elaborar, mantener y ejecutar el plan maestro de validación.
- realizar protocolos y reportes de calificación y validación.
- realizar protocolos y reportes de validación de limpiezas.
- monitorear y mantener calificados los equipos y calibrados los instrumentos que lo requieran.
- establecer límites de alerta y límites de acción de los equipos, sistemas y procesos validados relacionados con estudios de calificación / validación.
- asegurar que la validación / calificación de los sistemas este apegada a la regulación sanitaria.
- dar seguimiento a no conformidades, acciones correctivas, preventivas del área, capas y gestiones de riesgo.
- participar en auditorías internas, externas.
- cumplir con los lineamientos descritos en el sistema de gestión de calidad.
*ofrecemos*
- prestaciones de ley
- vales de despensa
- fondo de ahorro
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: a partir de $18,000.00 al mes
tipo de jornada:
- turno de 8 horas
lugar de trabajo: empleo presencial