**Responsable Sanitario**
- **Propósito del Rol**_
Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria en la distribución de dispositivos médicos, protegiendo la salud de los usuarios y asegurando la trazabilidad, calidad y legalidad de los productos comercializados.
Responsabilidades Principales
**Cumplimiento Regulatorio**:
Aplicar las leyes, reglamentos y Normas Oficiales Mexicanas (NOM) vigentes para asegurar que todos los productos cuenten con su Registro Sanitario y documentación legal actualizada.
**Gestión Documental**:
Mantener en orden y disponibles los documentos requeridos por COFEPRIS: Aviso de Funcionamiento, Registros Sanitarios, cartas de representación, permisos de importación, entre otros.
**Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)**:
Supervisar condiciones de infraestructura, limpieza, control ambiental y procesos logísticos para garantizar la integridad de los productos.
**Tecnovigilancia**: Implementar un sistema de reporte de eventos adversos, fungiendo como enlace directo con COFEPRIS para la investigación y comunicación de incidentes relacionados con dispositivos médicos.
**Control de Calidad**:
Verificar que los productos recibidos cumplan con los estándares del fabricante, incluyendo empaque, caducidad y condiciones de almacenamiento.
**Atención a Verificaciones Sanitarias**:
Representar a la empresa ante COFEPRIS durante visitas de inspección, demostrando cumplimiento normativo y capacidad de respuesta.
**Requisitos del Perfil**
- **Escolaridad**:_
- Químico Farmacéutico Biólogo
- Ingeniero Biomédico o Ingeniero Químico
- **Experiência**:_
- Mínimo 2 años en puestos similares
- Atención directa a autoridades sanitarias o Auditorías internas y externas
- **Modalidad de Trabajo**:_
- Inicio en Home Office o Asistencia a oficina 2 veces por semana
- Disponibilidad para presentarse en caso de visita de COFEPRIS
- **Lo que Ofrecemos**_
- Ambiente profesional y colaborativo
- Flexibilidad de horarios
- Ubicación: Modalidad mixta (Home Office + visitas a oficina)
- Horario: Lunes a viernes
- Sueldo: $20,000 mensuales + seguro médico privado
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $20,000.00 al mes
Lugar de trabajo: remoto híbrido en Monterrey, N. L.