*responsable sanitario*
- *propósito del rol*_
garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria en la distribución de dispositivos médicos, protegiendo la salud de los usuarios y asegurando la trazabilidad, calidad y legalidad de los productos comercializados.
responsabilidades principales
*cumplimiento regulatorio*:
aplicar las leyes, reglamentos y normas oficiales mexicanas (nom) vigentes para asegurar que todos los productos cuenten con su registro sanitario y documentación legal actualizada.
*gestión documental*:
mantener en orden y disponibles los documentos requeridos por cofepris: aviso de funcionamiento, registros sanitarios, cartas de representación, permisos de importación, entre otros.
*buenas prácticas de almacenamiento y distribución (bpad)*:
supervisar condiciones de infraestructura, limpieza, control ambiental y procesos logísticos para garantizar la integridad de los productos.
*tecnovigilancia*: implementar un sistema de reporte de eventos adversos, fungiendo como enlace directo con cofepris para la investigación y comunicación de incidentes relacionados con dispositivos médicos.
*control de calidad*:
verificar que los productos recibidos cumplan con los estándares del fabricante, incluyendo empaque, caducidad y condiciones de almacenamiento.
*atención a verificaciones sanitarias*:
representar a la empresa ante cofepris durante visitas de inspección, demostrando cumplimiento normativo y capacidad de respuesta.
*requisitos del perfil*
- *escolaridad*:_
- químico farmacéutico biólogo
- ingeniero biomédico o ingeniero químico
- *experiência*:_
- mínimo 2 años en puestos similares
- atención directa a autoridades sanitarias o auditorías internas y externas
- *modalidad de trabajo*:_
- inicio en home office o asistencia a oficina 2 veces por semana
- disponibilidad para presentarse en caso de visita de cofepris
- *lo que ofrecemos*_
- ambiente profesional y colaborativo
- flexibilidad de horarios
- ubicación: modalidad híbrida (home office + visitas a oficina)
- horario: lunes a viernes
- sueldo: $20,000 mensuales + seguro médico privado
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $20,* al mes
lugar de trabajo: remoto híbrido en monterrey, n. L.