*objetivo del puesto*:
determinar la factibilidad técnica regulatoria, participar en el proceso de conversión e integrar la documentación necesaria para obtener nuevos registros, modificar y/o renovar los registros sanitarios de productos de interés en el mercado internacional.
*responsabilidades y actividades*:
evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de nuevo registro, modificación y/o renovación de registros sanitarios en mercados internacionales.
Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevo registro, modificación y/o renovación de interés para mercados internacionales.
Elaborar la documentación necesaria para requisitar los expedientes de nuevo registro, modifcación y/o renovación de interés para mercados internacionales.
Elaborar las solicitudes de conversión para productos no factibles a fin de lograr el cumplimiento de los requisitos exigidos por la legislación sanitaria correspondiente para su seguimiento en la ejecución de la conversión en planta.
*experiência*:
industria farmacéutica.
Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.).
Interpretación y aplicación de la normatividad internacional.
*conocimientos*:
normatividad sanitaria nacional e internacional (ley general de salud, reglamento de insumos para la salud, normas oficiales mexicanas: buenas prácticas de fabricación, estabilidad, etiquetado).
Paquetería office (nível intermedio, word, power point y excel).
Inglés intermedio.
Armado de expedientes y carga a plataforma de digipris.
*educación*:
- licenciatura en químico farmacobiólogo