Descripción del puestoempresa líder en la fabricación de dispositivos médicos se encuentra en búsqueda de jefe de normatividad, responsable de asegurar el cumplimiento del marco regulatorio nacional e internacional, garantizando la continuidad operativa, certificaciones vigentes y el cumplimiento del sistema de gestión de calidad.responsabilidadesasegurar el cumplimiento de regulaciones sanitarias nacionales e internacionales aplicables.supervisar el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación (bpf).coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.gestionar el sistema documental normativo (procedimientos, políticas, registros).evaluar cambios regulatorios y ejecutar análisis de impacto.atender requerimientos de autoridades sanitarias y organismos certificadores.liderar la gestión de capa y desviaciones.asegurar la correcta integración de expedientes técnicos.monitorear indicadores de cumplimiento regulatorio.requisitosescolaridad: licenciatura en iq, qfi, qfb, o afín (titulado).experiencia: 3 a 5 años en industria regulada (dispositivos médicos, farmacéutica o afín).experiencia en cumplimiento de normas nacionales e internacionales.participación en auditorías regulatorias (cofepris, iso, fda o equivalentes).manejo de sgc bajo iso 13485.experiencia en gestión documental y expedientes técnicos.conocimientos indispensablesnormativa nacional: cofepris, nom-241, nom-240.normativa internacional: iso 13485, iso 14971, fda 21 cfr part 820.control documental y gestión de riesgos.inglés técnico (deseable/intermedio).ofrecemossueldo competitivoprestaciones de ley y superioresestabilidad laboraldesarrollo profesionalparticipación en proyectos de cumplimiento internacionalinteresados postularse por este medio.requerimientoseducación mínima: educación superior - licenciatura3 años de experienciapalabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente
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