Auxiliar regulatorio farmacéutico
objetivo del puesto:
brindar soporte operativo y documental al responsable sanitario para asegurar el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente, manteniendo actualizada la documentación, apoyando en auditorías, verificaciones y actividades que garanticen la adecuada conservación, almacenamiento y distribución de medicamentos dentro del marco regulatorio aplicable.
responsabilidad o función
1. Apoyar en la actualización y control de la documentación legal, normativa y regulatoria del establecimiento.
2. Dar seguimiento y apoyo en la atención de auditorías internas, externas y visitas de verificación sanitaria.
3. Asistir en la gestión, archivo y control de pno, registros, reportes, bitácoras y evidencias.
4. Auxiliar en la supervisión del cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento y distribución (gsp/gdp).
5. Colaborar en el seguimiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas.
6. Apoyo en la revisión de manejo de caducidades, devoluciones, daños y destrucción conforme a procedimiento.
7. Dar soporte en gestiones ante cofepris y otras entidades regulatorias.
8. Promover la cultura de cumplimiento, seguridad y calidad dentro de las áreas operativas.
perfil del puesto
edad: 25 – 45 años
estado civil: indistinto
tiempo de experiencia: 1–2 años en aseguramiento de calidad, regulación sanitaria o áreas afines.
grado de estudios requerido:
licenciatura en qfb, qfi, qf, lic en farmacia (indispensable)
grado de estudios deseado:
licenciatura con título y cédula indispensable
Áreas de experiencia:
conocimiento básico de normativas regulatorias (cofepris), buenas prácticas de almacenamiento, control documental, auditorías y procesos de calidad.
horario de trabajo:
l–v 7:00 a 17:00 hrs.
nivel de paquetería: excel intermedio, erp básico.
competencias:
* enfoque a resultados
* orden y seguimiento
* trabajo en equipo
* atención a detalle
* manejo documental
* comunicación efectiva
* orientación a cumplimiento