*objetivo del puesto*:
realizar la validación de los procedimientos de limpieza de equipos, áreas, servicios críticos y hvac de la planta de abbott méxico para mantener su estado validado.
*acerca de abbott*
abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.
siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
*trabajando en abbott*
en abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena.
tendrás acceso a:
- desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
- prestaciones superiores a las de ley.
- una compania reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por fortune.
- una compania que es reconocida como una de las mejores companias grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.
*la oportunidad*
esta posición está ubicada en la ciudad de méxico para la divisiónn de operaciones farmacéuticas establecidas, en la cual estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo.
nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.
como *especialista de validación *deberás elaborar y coordinar la ejecución del programa del plan maestro de validación relacionado con la calificación de equipos de la planta tlalpan (producción farmacéutica, producción pedialyte, empaque, control de calidad, centro técnico, cadena de suministro, operaciones de calidad) y almacén externo dhl, validación de procesos (producción y acondicionamiento) y rutas de transporte, apoyo en la iniciativa de reducción de costos, establecer planes de remediación que garanticen auditorías internas/externas satisfactorias para la continuidad del negocio, así como en la definición de la estrategia de validación.
*que harás*:
- elaborar el plan maestro de validación relacionado con calificación de equipos de la planta tlalpan (producción farmacéutica, producción pedialyte, empaque, control de calidad, centro técnico, cadena de suministro, operaciones de calidad) y almacén externo dhl, validación de procesos (producción y acondicionamiento) y rutas de transporte, así como coordinar y revisar el trabajo y documentación del personal a su cargo para asegurar el cumplimiento del programa establecido.
- mantener actualizados los análisis de riesgo empleados para definir la frecuencia de revisión periódica de los equipos y sistemas de control apc antes descritos, que son empleados en las actividades de manufactura de la planta tlalpan y almacén externo dhl alineada con el plan maestro de validación.
- determinar y definir la estrategia o la implementación de proyectos especiales tales como reducción de costos, identificar planes de remediación por validación, así como aquellos identificados en sitio donde requieran actividades de calificación de equipos y validación de procesos.
- coordinar las actividades de evaluación de riesgo para las actividades de calificación de equipos y validación de procesos de la planta tlalpan y almacén externo dhl así como la implementación relacionada con la instalación de equipos y proyectos de mejora exitosos.
- asegurar y mantener actualizados los procedimientos (pnos) y/o manuales (mos) relacionados con el área de validación, información regulatoria para propósito de registro y que estén alineados con la regulación, así como dar soporte en la introducción de nuevos productos (npi) para identificar actividades de calificación de equipos y validación de procesos.
revisar planos arquitectónicos relacionados con las actividades de calificación de equipos de la planta tlalpan y almacén externo dhl.
- aprobar las solicitudes de calibración (fuera de tolerancias, altas, bajas y modificaciones) como representante del área de calidad, así como dar soporte; si así se requiere, en la revisión de la documentación relacionada con la calificación de equipos y validación de procesos para los controles de cambios, procedimientos de fabricación así como evaluar el impacto a la calificación/validación de los mantenimientos correctivos de los equipos de la planta tlalpan y almacén externo dhl.
- dar soporte y definir estrategias para la preparación de auditorías internas/externas, así como establecer los planes de acción y ejecutar las actividades relacionadas con las