Cargo: head of quality control
* ubicación: ocoyoacac
* modalidad: 100% presencial
* tipo de contrato: indeterminado
acerca de la posición
nuestro equipo
como head of quality control, serás responsable de generar y mantener el sistema integral documental y práctico para el laboratorio de control de calidad, utilizando guías globales, farmacopea y normatividades aplicables a azteca vacunas, para elaborar especificaciones, calificaciones, transferencias y validaciones de métodos analíticos.
descripción específica: (principales responsabilidades)
* asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (bpf), buenas prácticas de laboratorio (bpl), normatividad local y global, y lineamientos de hse mediante verificación continua de actividades, registros y documentación en el laboratorio de control de calidad para garantizar resultados confiables y reproducibles.
* desarrollar e implementar objetivos anuales de control de calidad alineados con la estrategia y visión de la organización.
* mantener los equipos y metodologías analíticas en estado validado, siguiendo planes de mantenimiento y calibración, verificando continuamente los métodos para asegurar precisión y confiabilidad.
* analizar materiales, productos y muestras ambientales para liberación, estabilidad y otros requerimientos de calidad en un ambiente bpf.
* definir estrategias de compra y control de materiales, consumibles y servicios para cumplir con el presupuesto del departamento.
* evaluar e implementar nuevas tecnologías, herramientas y métodos para mejorar procesos y resultados.
* administrar y liderar el equipo de control de calidad, incluyendo contratación, entrenamiento y evaluación de desempeño.
* garantizar pruebas de materiales, productos y muestras ambientales para liberación y estabilidad bajo ambiente bpf.
* dirigir iniciativas de mejora continua para incrementar la eficiencia del laboratorio.
* concluir las pruebas analíticas según especificaciones para materias primas y productos terminados.
acerca de ti
* experiencia en control de calidad en la industria farmacéutica, preferentemente en roles senior o gerenciales, en fabricación de medicamentos, vacunas, biológicos o formas estériles.
* habilidades sociales: liderazgo, toma de decisiones, negociación, análisis de problemas y pensamiento estratégico.
* habilidades técnicas: conocimiento profundo de bpl, documentación, regulaciones locales, farmacopeas (feum, farmacopea europea, usp), análisis microbiológicos, fisicoquímicos e inmunológicos.
* educación: licenciatura en áreas de salud como qfb, if, iq, qfi o carreras afines.
* idiomas: inglés avanzado, capaz de mantener conversaciones de negocio.
compromiso con la diversidad
en sanofi promovemos igualdad de oportunidades y valoramos la diversidad. Vea nuestro video all in y nuestras acciones en sanofi.com.
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