descripción y detalle de las actividadesel puesto senior engineer del grupo de ingeniería de producto vascular access es responsable de gestionar el ciclo de vida post lanzamiento de productos comercializados.
incluye analizar solicitudes de cambio e implementar un plan de gestión de cambios, investigar y corregir eventos no conformes, remediar archivos de historial de diseño conforme a nuevos requisitos regulatorios y desarrollar adiciones de línea para ampliar el alcance de la cartera.essential duties & responsibilitiesorganiza, planifica y ejecuta actividades relacionadas con la implementación de cambios de diseño según los planes de gestión de cambios y procedimientos de la empresa.escribe protocolos de prueba, valida métodos de prueba y ejecuta planes de prueba, y autoriza informes de prueba con análisis de datos y conclusiones técnicas.actualiza documentos de salida de diseño como dibujos de ingeniería, especificaciones de compra y bill of materials.completa actividades de gestión de riesgos mediante análisis de hazard y análisis de falla y efectos de diseño (dfmea) e identifica e implementa mitigaciones de riesgo.proporciona soporte técnico a la regulación, ventas, marketing y otras áreas funcionales según sea necesario.ayuda a liderar investigaciones de causas raíz que llevan a eventos de no cumplimiento derivados de diseño, fabricación, procedimiento o uso del cliente.proporciona soporte técnico como experto en materia de una familia de producto particular.trabaja en proyectos especiales según asignación.mentor a miembros junior del personal de ingeniería incluidos interns y/o cooperativas o co-ops.experiencia y requisitosgrado de bachelor en mecánica o ingeniería biomédica de una universidad acreditada.7-10 años de experiencia similar en la industria manufacturera de dispositivos médicos.habilidades avanzadas bilingües en inglés/español (verbal y escrito).
beneficiosguarderíautilidades garantizadasprotegido de vidacaja de ahorrocomedorfondo de ahorrotransporteseguro de gastos médicosplan de indexaciónservicios médicos en planta#j-*-ljbffr