Empresa del giromédico/dental.
experiencia en giromédico es indispensable.
* responsable de desarrollar,implementar, mantener y medir la efectividad del sistema de calidad (sistemas de inspección, políticas y procedimientos, medición y pruebas, acciones correctivas,auditorías internas, etc.) para asegurar que los ensambles cumplan con losestándares internos de calidad establecidos por la normativa aplicable.
* actúa como representante de lagerencia ante los organismos reguladores y de certificación.
* garantiza el cumplimiento de losobjetivos de calidad (costos de calidad, satisfacción del cliente, etc.) y la eficacia de las medidas correctivas.
* coordina los procedimientos deinspección (material entrante, en proceso y producto final) para garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad.
* desarrolla y analiza indicadoresclave de rendimiento mediante la comparación de datos estadísticos y criterios de aceptación, buscando optimizar los costos y los tiempos de ciclo,garantizando así la calidad del producto.
* participa en la planificación, eldesarrollo y la transferencia de nuevos productos o cambios en piezas, materiales o procesos.
* coordinar la gestión de lossistemas de calidad y los sistemas de certificación aplicables (iso, qs, fda, etc.), incluyendo el desarrollo, mantenimiento y actualización de ladocumentación, procesos y registros.
* supervisar las calibraciones delos equipos de prueba y medición.
* representar a la empresa anteorganismos reguladores, organismos de certificación y organizaciones profesionales.
* atender directamente el análisisde fallos, reclamaciones y solicitudes de información.
* facilitar al personal directivolos programas de mejora continua, manufactura esbelta, seis sigma, etc.
* desarrollar, implementar ymantener, en coordinación con otras áreas (compras, materiales, ingeniería, etc.), los programas de calidad para proveedores.
* carrera profesional en ingenieríaindustrial, ingeniería mecánica o afín.
* inglés escrito y conversacionalnivel avanzado.
* 5 años de experiencia en unaempresa de dispositivos médicos. (deseable).
* certificaciones en asq, sixsigma, lean manufacturing, etc. (deseable)
* experiencia con la norma fda 21cfr parte 820, iso 13485 y otras normas internacionales y nacionales.
* conocimientos prácticos aplicadosa sistemas de calidad de productos médicos, preferiblemente en operaciones decalidad en un entorno de fabricación.
* conocimientos prácticos aplicadosde metodología estadística para la mejora de la calidad de productos y procesos, incluyendo diseño experimental, correlación, análisis de capacidad yregresiones lineales, y análisis de pareto de causa y efecto.mdsap (programa de auditoríaúnica de dispositivos médicos)
* disponibilidad para viajar aestados unidos según sea necesario para dar seguimiento a los proyectos de la empresa.
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