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Líder de asuntos regulatorios

Tixtla de Guerrero, Gro
Birdman
Publicada el 24 septiembre
Descripción

Overview


en birdman, creamos alimentos de origen vegetal que cuidan del planeta y de las personas. Buscamos talento con liderazgo técnico, pasión por la calidad y compromiso con la inocuidad alimentaria, para un rol clave en nuestro equipo de control de calidad.


objetivos del rol

* desarrollar e implementar procesos para asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos en materia de salud
* gestionar e integrar la documentación legal y técnica para el soporte de cumplimiento regulatorio de los productos, servicios y países
* liberación de fórmulas y artes de productos de acuerdo con las regulaciones del país objetivo para la venta del producto
* atención a auditorías de dependencias gubernamentales y asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos
* mantener las certificaciones y liderar la implementación/obtención de nuevas certificaciones


funciones y responsabilidades

* gestión de trámites regulatorios (cofepris, fda, etc)
* generación de expedientes con la documentación legal y técnica de cada producto y proceso para asegurar su cumplimiento regulatorio
* revisión de artes contra la regulación aplicable para su liberación a productivo
* revisión de fórmulas contra la regulación aplicable para su liberación a productivo
* actualización de procedimientos y reglamentos de acuerdo a la actualización de la regulación aplicable
* atención a auditorías de las dependencias gubernamentales
* revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, normas, etc.)
* monitoreo de normatividades nacionales e internacionales para la detección e implementación de nuevos requerimientos legales


requirements



escolaridad

* ingeniero(a) biotecnólogo, químico, en alimentos o áreas afines relacionadas con procesos de manufactura.


experiencia

* 4 años en la industria de suplementos alimenticios, dispositivos médicos o farmacéuticas
* 2 años en la gestión regulatoria en empresas de suplementos alimenticios, o farmacéuticas
* lanzamiento de nuevos productos en mexico/usa
* requerimientos normativos para la introducción de nuevos productos a países
* experiencia normativa mexico/usa
* conocimiento y gestión de trámites ante dependencias gubernamentales
* requerimientos legales en materia de salud nacionales e internacionales. Cofepris/ fda
* conocimiento normativas oficiales mexicanas iso, cofepris, nom


experiencia plus

* normativa usa, fda
* responsable sanitario
* gestión de trámites ante cofepris para exportación


seniority level

* mid-senior level


employment type

* full-time


job function

* legal


industries

* technology, information and internet

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#j-18808-ljbffr

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