Job DescriptionResumen de Posicion:Responsable de coordinar y ejecutar la validación de procesos, equipos, materiales y software, asegurando que las validaciones cumplan con los requisitos de calidad y regulatorios.Principales Responsabilidades:Supervisar a los técnicos de validación y soporte a validaciones de producción.Preparar protocolos de validación (IQ/OQ/PQ/MVP) e informes, y coordinar todas las actividades de validación mediante comunicación constante con los departamentos y el personal involucradoNegociar fechas de inicio y finalización de los esfuerzos de validación, así como los equipos y suministros necesariosSeguir la estrategia de pruebas de validación y recomendar mejoras en los procesos y productosApoyar, organizar y participar en revisiones de diseño técnico, revisiones por pares, reuniones de equipo y auditorías de procesosAsegurar el cierre de problemas de validación de procesosCapacitar a los usuarios operativos según sea necesarioGestionar las tareas y actividades de los subordinados directos y evaluar su desempeñoResolver problemas de manera rápida y efectiva en la operaciónCoordinar y organizar el desarrollo e implementación de proyectosDefinir estrategias, recursos y fases para llevar a cabo los proyectosSer responsable de cumplir con los códigos de conducta, regulaciones y políticas de MedlineOtras responsabilidades que podrían asignarse según los procedimientos de calidadEducacion:Profesionista de carreras de Ingenieria o relacionadas.Conocimientos/Habilidades:2+ años de experiencia en procesos de ingenieria de validacion.1+ año trabajando con FDA/ISO * de ambiente regulado.GMP's Lean Manufacturing, 5's.Habilidad de manejar varios proyectosToma de desicionDisciplinado y organizadoSentido de urgenciaComunicacion asertivaMedline Industries, LP is an equal opportunity employer.
Medline evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.
J-*-Ljbffr