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especialista senior de asuntos regulatorios
descripción del trabajo
en johnson & johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad. La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación. Somos janssen, la compañía farmacéutica de johnson & johnson, enfocada en áreas como cardiovascular y metabolismo, inmunología, enfermedades infecciosas y vacunas, neurociencia, oncología e hipertensión pulmonar. Nuestra misión nos impulsa y nuestros pacientes nos inspiran. Buscamos al mejor talento para la posición de especialista senior de asuntos regulatorios ubicada en ciudad de méxico, méxico.
propósito: bajo la supervisión del gerente de asuntos regulatorios, es responsable de la planeación estratégica, ejecución y seguimiento de las actividades regulatorias en conjunto con áreas, para el cumplimiento de los objetivos de la compañía.
principales responsabilidades:
* desarrollar, comunicar e implementar estrategias regulatorias para la aprobación de solicitudes de registro sanitario, extensiones de línea y nuevas indicaciones que soporten el crecimiento del negocio.
* asegurar que los productos y actividades relacionadas al mantenimiento de los productos se encuentren vigentes y alineadas a las políticas de la compañía y a la regulación local, en tiempo y forma de acuerdo con los planes del negocio.
* cumplir con las regulaciones, lineamientos y códigos locales y políticas de la compañía.
* trabajar con clientes externos (autoridad sanitaria, cámaras y asociaciones farmacéuticas) e internos en temas que impactan a la compañía.
* tener dominio de los requerimientos y procesos regulatorios nacionales e internacionales y colaborar en la planeación, comunicación e implementación de cambios.
qualifications:
* licenciatura en ciencias de la salud; preferente en área farmacéutica (ej. Qfb; qfi; ingeniería farmacéutica) titulado.
* experiencia en asuntos regulatorios, documentación o calidad (5+ años) a nivel operacional.
* experiencia en registro de medicamentos y mantenimiento de los productos.
* conocimientos avanzados de la regulación local e inglés avanzado.
gerente asuntos regulatorios
descripción del trabajo
analista de asuntos regulatorios
publicado hace 7 días
tiempo completo
¡una oportunidad emocionante y transformadora está llamando a nuestras puertas! En nutrabiotics somos pioneros en medicina funcional y tenemos un desafío para quienes:
* sirven de manera excepcional como prioridad.
* entregan lo prometido con atención al detalle.
* tienen capacidad de adaptación positiva a los cambios.
* cuentan con pensamientos y acciones que reflejan una priorización del ser.
imagínate ejecutar la operación y seguimiento de las actividades, trámites y procesos con cumplimiento de la regulación vigente para los productos de la compañía, así como la veeduría de la promoción interna y externa asociada a productos y marca.
conocimientos y actividades clave (resumen):
* trámites ante cofepris, rotulado y marbetes, control de promoción, dossier y plataformas gubernamentales.
* gestión de auditorías regulatorias y de publicidad, manejo de documentación regulatoria y seguimientos de cambios regulatorios.
* contrato con la empresa, salario de 23,000 - 24,000 mxn brutos mensuales, horario l-v y lugar de trabajo en ciudad de méxico.
requisitos:
* licenciatura en química farmacéutico biológica o afín.
* experiencia mínima de 2 años en roles regulatorios (cmc, cofepris, fda, etc.).
* inglés deseable y disponibilidad para viajar.
zona de trabajo: cdmx (miguel hidalgo) – jornada l-v, 8:00 a 17:45.
becario asuntos regulatorios (q.f.b.)
descripción del trabajo de becario/a en asuntos regulatorios: prácticas y aprendizaje en una empresa farmacéutica transnacional. Requisitos: lic. Q.f.b. o afín (recién egresado), inglés intermedio deseable, horario completo, sueldo base + prestaciones de ley.
coordinación de asuntos regulatorios
ciudad de méxico, distrito federal (confidential)
empresa líder en la industria de cuidado personal busca coordinador de asuntos regulatorios (exportación de productos cosméticos) en cuautitlán, estado de méxico.
* gestionar certificaciones conforme a iso 9001, smema, iso 22716, fda, cofepris, etc.
* coordinar con autoridades regulatorias para aprobación de certificaciones.
* asegurar el cumplimiento normativo en países donde se comercializan los productos.
* mantener documentación técnica y base de datos de productos, gestionar auditorías y preparar auditorías regulatorias.
requisitos:
* licenciatura en qfb, química, bioquímica u afín; título y cédula.
* inglés intermedio; experiencia mínima 3 años. Conocimientos en cofepris/otc, noms y regulaciones internacionales.
* contrato directo y prestaciones de ley; disponibilidad para viajar.
lider de asuntos regulatorios
empresa de fabricación y ventas de fibras ópticas y equipo láser para cirugías, busca líder de asuntos regulatorios. Requisitos: químico farmacéutico, experiencia en regulatorio, inglés intermedio/avanzado, conocimiento de gmp, nom, regulaciones fda/ema, etc.
oferta: salario 9,300 mxn/mes, beneficios, jornada l-v, lugar en cdmx.
becario asuntos regulatorios
protec - becario en asuntos regulatorios, requisitos de estudios relacionados, horario completo, sueldo base y prestaciones de ley. Lugar de trabajo: alcaldía tlalpan, cdmx, modalidad presencial/híbrida.
analista de asuntos regulatorios latam
importante empresa farmacéutica busca analista latam. Requisitos: licenciatura en qfb, qfi o afín, título indispensable, 2 años de experiencia en farmacéutica (cmc), manejo de cofepris, ema, fda, latam, ctd, trackwise; inglés deseable. Ofrece salario competitivo, prestaciones y oportunidad de crecimiento. Lugar de trabajo: cdmx, presencial.
asociado sr. de asuntos regulatorios
elanco (nyse: elan) – líder en salud animal. Responsable de asuntos regulatorios, farmacovigilancia y cumplimiento regulatorio en méxico bajo la supervisión del gar. Soporta registros, cumplimiento de normativas internacionales y locales, farmacovigilancia y actividades de calidad. Requisitos: médico veterinario zootecnista o afín; senasica certificado si aplica; disponibilidad para viajar. Funciones: gestionar mantenimientos regulatorios, etiquetas, variaciones, informes de eventos adversos, auditorías, gmp, interacción con autoridades, entre otros. Ofrece salario entre 50,000 - 60,000 mxn/mes, beneficios y viajes.
¿en qué lugares puedo encontrar estos trabajos?
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