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job function
quality
job sub function
quality control
job category
people leader
all job posting locations:
huejotzingo, puebla, mexico
job description
estamos buscando nuestro próximo supervisor/a de laboratorio en puebla mx.
responsabilidades
* responsable del funcionamiento eficiente y efectivo del laboratorio de control de calidad, incluyendo la planificación, coordinación y supervisión directa de las actividades realizadas por analistas / científicos de control de calidad.
* actuar como contacto principal para la fabricación y las pruebas realizadas dentro del laboratorio funcional.
* mantener un ambiente de trabajo seguro que cumpla con todas las regulaciones ambientales, de salud y seguridad aplicables.
* revisar / aprobar datos de laboratorio de control de calidad para verificar su validez y precisión de acuerdo con los estándares cgmp / cglp.
* tomar decisiones de disposición de control de calidad respecto al cumplimiento de los lotes con las especificaciones de liberación establecidas.
* revisar el análisis estadístico, las tendencias de los datos y los informes.
* aprobar ensayos no válidos y registros generales de investigación de laboratorio.
* asegurar la precisión e integridad de las actividades de calificación, validación y transferencia del método de prueba ejecutado.
* establecer prioridades de prueba y administrar asignaciones de trabajo.
* completar acciones correctivas y preventivas (capa) según lo asignado.
* ejecutar y gestionar de forma independiente los procesos de control de cambios.
* apoyar las inspecciones de la autoridad sanitaria.
* revisar / aprobar documentos como experto en la materia (sme) del departamento de control de calidad.
* asegurar que el equipo de laboratorio esté calificado, en mantenimiento y calibrado, según sea necesario.
* mantener un laboratorio ordenado mediante el mantenimiento de rutina.
* brindar asistencia para los métodos y ensayos de resolución de problemas.
* revisar / aprobar las solicitudes de compra de suministros de laboratorio.
* mantenerse al día en habilidades y tendencias de la industria.
* desarrollar casos de negocios para proyectos de capital asociados con los laboratorios de control de calidad.
requisitos
* licenciatura en química o campo relacionado.
* 4-6 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica, o una combinación equivalente de educación y experiencia.
* conocimiento / experiencia avanzados con requisitos, políticas y pautas regulatorias.
* experiencia significativa en revisiones de documentos de control de calidad y procesos de inspección regulatoria.
* conocimientos avanzados de sistemas de calidad.
* cumplimiento de cgmp, gmp, ehs, wwrim, ae / pqc, iapp y otros requisitos legales y/o reglamentarios locales.
* se prefiere habilidad de gestión de personas.
* capacidad para trabajar y liderar en un entorno de equipo.
* habilidades de gestión del cambio.
* sólidos conocimientos técnicos con métodos y equipos de pruebas analíticas de control de calidad.
* conocimiento detallado de las buenas prácticas de manufactura (cgmp) relacionadas con el laboratorio de control de calidad y manejo de sistemas relacionados a integridad de datos.
* fuertes habilidades de comunicación verbal, escrita y computacional.
* practicar e implementar imperativos de liderazgo para satisfacción del cliente, innovación, dominio de la complejidad y colaboración.
* cooperar eficazmente con socios diversos.
* inglés avanzado
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