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Coordinador de asuntos regulatorios

Terramar Brands Corporativo
Publicada el Publicado hace 19 hr horas
Descripción

Objetivo del puestogarantizar el cumplimiento normativo de la empresa en materia sanitaria tanto en méxico como en estados unidos, mediante la gestión de registros, permisos, licencias, y documentación ante cofepris y la fda, asegurando que todos los productos y procesos cumplan con la regulación aplicable en cada mercado.funciones principales- gestionar trámites regulatorios ante cofepris (registros sanitarios, avisos de funcionamiento, renovaciones, modificaciones, etc.).coordinar registros, listados y notificaciones de productos ante la fda (food and drug administration), incluyendo cumplimiento con fsma y mocra en caso de cosméticos.dar seguimiento a requerimientos, oficios o visitas de verificación de autoridades sanitarias nacionales e internacionales.preparar, revisar y mantener actualizados los expedientes técnicos de productos, tanto para méxico como para ee. Uu.verificar el cumplimiento de etiquetado, ingredientes, claims y packaging conforme a las normas de cofepris y la fda.administrar la base de datos de trámites, vencimientos y documentación legal-regulatoria.representar a la empresa ante cofepris y fda, así como ante consultores o terceros autorizados.asesorar a las áreas de calidad, desarrollo de producto, marketing y operaciones sobre requerimientos regulatorios internacionales.colaborar en auditorías y revisiones internas o externas en materia sanitaria y regulatoria.requisitos del puestoescolaridad:licenciatura en químico farmacobiólogo, farmacia, química, ciencias de los alimentos, ciencias de la salud o carrera afín.experiencia:- mínimo 3 años en un puesto similar, de preferencia en empresas de la industria cosmética y cuidado personal, con operaciones internacionales.experiencia comprobable en trámites ante cofepris y fda.conocimientos técnicos:- legislación sanitaria mexicana (lgs, reglamentos, noms).regulaciones de la fda (cfr 21, dshea, mocra, etc.).plataformas digitales: digipris, ventanilla única, fda industry systems (furls, cder, drlm, etc.).buen manejo de office y herramientas de gestión documental.habilidades:- planeación y seguimientocomunicación efectiva y relaciones institucionalescapacidad de análisis y resolución de problemasalto nivel de organización y atención al detalleadaptabilidad a cambios regulatoriosconfidencialidad y responsabilidad éticaidioma:inglés avanzado (obligatorio)

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