*descripción y detalle de las actividades*
- asistir en el desarrollo y mantenimiento del sistema de calidad y la documentación de acuerdo código de regulaciones federales de dispositivos médicos de fda, anvisa, cofepris, jpal, iso 13485:2016 según aplique para cada planta.desarrollar y actualizar el sistema de calidad para asegurar el cumplimiento con las normas internacionales (iso13485/fda/jpal/cofepris / anvisa) y regulaciones aplicables basadas en el crecimiento de la compañía segun aplique para cada planta.proporcionar entrenamiento regulatorio al personal de la planta en áreas tales como: iso13485/fda/jpal/cofepris/anvisa y regulaciones aplicables basadas en el crecimiento de la compañía segun aplique para cada planta.coordinar y medir las actividades relacionadas con el mantenimiento del sistema de calidad, incluyendo las auditorías internas y del cliente, organismos reguladores, revisiones gerenciales y capases responsable de administrar capas, asegurando el cumplimiento a los procedimientos y participa activamente en la realización de verificaciones de efectividad de capas según aplique para cada planta.es responsable de administrar y preparar el programa anual de auditorías internas y el manejo de auditorías externas incluyendo la logística según aplique para cada planta.
*experiência y requisitos*
- carrera profesional concluida.
-5+ años experiência en areas relacionadas y personal subordinado.ingles avanzado.dominio en iso13485, fda, jpal, anvisa y nom 241, sistema de capas.manejo de auditorias internas y externas.certificado de auditor líder iso13485 (preferentemente).
*organización*
- jabil healthcare*giro*
- maquiladora (export.
)*actividad principal*
- manufactura de productos médicos.
*número de empleados*
- 3500*número de vacantes* 1*área* calidad*contrato* permanente*turno* diurno*jornada* tiempo completo*estudios* carrera profesional*inglés *hablado: 90%, escrito: 90%*sexo* indistinto