Fecha: 18 dic. 2025
dirección: av españa 1803, moderna, 44190, jalisco, mx
empresa: grupo pisa
vive tu propósito y marca la diferencia con grupo pisa.
con más de 80 años de historia, grupo pisa es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en méxico como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
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objetivo del puesto
ejecutar las etapas de difusión, implementación, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento en los sitios de políticas y directivas así como de planes emergentes de contención de riesgos normativos / regulatorios, que sean el marco de referencia para el cumplimiento regulatorio y normativo en temas de validación y su mantenimiento del estado validado para sistemas computacionales en productos y servicios del sistema de gestión de calidad, aplicables a las unidades de negocio del grupo pisa conforme a los programas y objetivos de la compañía.
responsabilidades y actividades
* ejecutar e instruir en tiempo y forma, la elaboración, difusión, implementación, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento de políticas y
directivas, que sean el marco de referencia para el cumplimiento regulatorio y normativo por las plantas y centros de negocios de grupo pisa,
involucrados en los microentornos en validación y su mantenimiento del estado validado para sistemas computacionales en productos y servicios en el
sistema de gestión de calidad farmacéutico, conforme a los programas y objetivos de la compañía.
* ejecutar planes de capacitación técnica en materia de validación y mantenimiento del estado validado de sistemas computarizados a los puestos de
operación crítica, para dar sustentabilidad del sistema de calidad en las plantas y centros de negocio.
* identificar y comunicar potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos / regulatorios en las plantas y centros de negocio de grupo pisa,
así como implementar los planes de mitigación, corrección o prevención de dichos riesgos, enfocados a los elementos que componen y administran la
validación de sistemas computarizados y su estado validado.
* realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
experiencia
* experiencia en validacion en sistemas computacionales para la industria farmaceutica, 3 años
* coordinación de grupos de trabajo, con enfoque al logro de resultados y eficiencia operativa, 3 años
* procesos de enseñanza (train of trainers), 2 años
conocimientos
* sistemas computacionales: las (laboratorio), mis (sap, qualtrax, etc), pcs (scadas) y hojas de calculo
* buenas prácticas de gxp.
* interpretación de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas involucradas con productos y servicios (medicamentos, dispositivos médicos, centros de mezclas).
* herramientas de gestion de riesgos y manejo de proyectos
educación
licenciatura en sistemas computacionales o ingeniería mecatrónica
perfil complementario
* inglés intermedio - avanzado (conversacional).
* disponibilidad para trasladarse dentro de las diferentes unidades de acuerdo a proyectos asignados
competencias requeridas
* adaptación al cambio
* comunicación asertiva
* trabajo en equipo y red derelaciones
en grupo pisa prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son gratuitos; reporta cualquier irregularidad